Effekten av oralt administrerad probiotisk formel för att förhindra ett återfall av en urinvägsinfektion under graviditeten

Bakgrund: Urinvägsinfektioner (UVI), den vanligaste infektionen under graviditeten, är förknippade med flera maternala och fosterkomplikationer, inklusive maternell septisk chock, för tidig förlossning, intrauterin tillväxtbegränsning och intrauterin fosterdöd. Därför är förebyggandet av UVI under graviditeten ett mycket viktigt mål. Flera studier har föreslagit att förändringar i vaginalfloran var associerade med återkommande urinvägsinfektioner, och probiotikatillförsel kan ha en roll för att förhindra dessa infektioner. Ändå har detta aldrig testats på gravida kvinnor.

Arbetshypotes och mål: Administrering av oral probiotisk formel till gravida kvinnor, som lidit av minst en episod av UVI, kommer att minska återkomsten av framtida UVI-händelser.

Metoder: En prospektiv randomiserad dubbelblind placebokontrollstudie. Gravida kvinnor som drabbats av minst en händelse av UVI under graviditeten kommer att delas in i två forskningsgrupper:

ARM A - kvinnor som led av en episod av UVI under graviditeten före rekryteringen: efter antibiotikabehandling som uppnått en steril bakteriell urinodling kommer dessa patienter att delas in i en forskargrupp som kommer att få den probiotiska formeln Urex Plus innehållande L. rhamnosus GR-1 och L. reuteri RC-14, och en kontrollgrupp, som kommer att få placebo, två gånger om dagen fram till förlossningen.

ARM B - kvinnor som led av mer än en episod av UVI eller en episod av pyelonefrit under graviditeten före rekryteringen kommer att få en förebyggande antibiotikabehandling fram till förlossningen. På samma sätt som ARM A, efter att ha uppnått en steril bakteriell urinodling, kommer dessa kvinnor att delas in i en forskargrupp, som kommer att få den probiotiska formeln Urex Plus, och en kontrollgrupp, som kommer att få placebo två gånger om dagen fram till förlossningen.

En gång i månaden och med symtom kommer urinodling att tas i alla studiearmarna. Vaginalt pinnprov kommer också att tas för att upptäcka förekomsten av onormal vaginal flora och semikvantitativ bedömning av vaginal laktobaciller.

Data om frekvensen av återkommande UVI, tiden fram till infektion, genomsnittligt antal infektioner, frekvensen av pyelonefritinfektioner och obstetriska och neonatala utfall kommer att samlas in.