Účinnost perorálně podávané probiotické formule v prevenci recidivy infekce močových cest během těhotenství

Východiska: Infekce močových cest (UTI), nejčastější infekce v těhotenství, jsou spojeny s několika mateřskými a fetálními komplikacemi, včetně septického šoku matky, předčasného porodu, omezení intrauterinního růstu a intrauterinní smrti plodu. Prevence UTI v těhotenství je tedy velmi důležitým cílem. Několik studií naznačilo, že změny ve vaginální flóře byly spojeny s recidivujícími infekcemi močových cest a podávání probiotik může hrát roli v prevenci těchto infekcí. To však nikdy nebylo testováno u těhotných žen.

Pracovní hypotéza a cíle: Podávání perorální probiotické formule těhotným ženám, které trpěly alespoň jednou epizodou UTI, sníží recidivu budoucích příhod UTI.

Metody: Prospektivní randomizovaná dvojitě slepá placebem kontrolovaná studie. Těhotné ženy, které během těhotenství prodělaly alespoň jednu příhodu UTI, budou rozděleny do 2 výzkumných větví:

ARM A – ženy, které trpěly jednou epizodou UTI během těhotenství před náborem: po léčbě antibiotiky, které dosáhly sterilní bakteriální kultury moči, budou tyto pacientky rozděleny do výzkumné skupiny, která bude dostávat probiotickou formuli Urex Plus obsahující L. rhamnosus GR-1 a L. reuteri RC-14 a kontrolní skupina, která bude dostávat placebo dvakrát denně až do porodu.

ARM B – ženy, které trpěly více než jednou epizodou UTI nebo jednou epizodou pyelonefritidy během těhotenství před náborem, budou dostávat preventivní antibiotickou léčbu až do porodu. Podobně jako u ARM A budou tyto ženy po dosažení sterilní bakteriální kultury moči rozděleny do výzkumné skupiny, která bude dostávat probiotickou formuli Urex Plus, a kontrolní skupiny, která bude dostávat placebo dvakrát denně až do porodu.

Jednou za měsíc a se symptomy bude odebrána kultura moči ve všech ramenech studie. Bude také proveden test vaginálního výtěru ke zjištění přítomnosti abnormální vaginální flóry a semikvantitativní hodnocení vaginálních laktobacilů.

Budou shromažďována data týkající se četnosti rekurentních infekcí močových cest, doby do infekce, průměrného počtu infekcí, četnosti infekcí pyelonefritidy a porodnických a neonatálních výsledků.