Эффективность перорально вводимой пробиотической формулы в предотвращении рецидива инфекции мочевыводящих путей во время беременности

Актуальность: Инфекции мочевыводящих путей (ИМП), наиболее распространенная инфекция во время беременности, связаны с несколькими осложнениями для матери и плода, включая септический шок у матери, преждевременные роды, задержку внутриутробного развития и внутриутробную гибель плода. Таким образом, профилактика ИМП во время беременности является очень важной задачей. Несколько исследований показали, что изменения вагинальной флоры связаны с рецидивирующими ИМП, и прием пробиотиков может играть роль в предотвращении этих инфекций. Тем не менее, это никогда не проверялось на беременных женщинах.

Рабочая гипотеза и цели. Назначение пероральной пробиотической смеси беременным женщинам, перенесшим хотя бы один эпизод ИМП, снизит частоту повторения ИМП в будущем.

Методы: проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контрольное исследование. Беременные женщины, перенесшие хотя бы один случай ИМП во время беременности, будут разделены на 2 исследовательские группы:

ARM A - женщины, перенесшие один эпизод ИМП во время беременности до набора: после лечения антибиотиками с достижением стерильного бактериального посева мочи эти пациенты будут разделены на исследовательскую группу, которая будет получать пробиотическую формулу Urex Plus, содержащую L. rhamnosus GR-1. и L. reuteri RC-14, и контрольная группа, которая будет получать плацебо два раза в день до родов.

ARM B - женщины, перенесшие более одного эпизода ИМП или одного эпизода пиелонефрита во время беременности до набора, будут получать профилактическое лечение антибиотиками до родов. Аналогично ARM A, после получения стерильного бактериального посева мочи эти женщины будут разделены на исследовательскую группу, которая будет получать пробиотическую формулу Urex Plus, и контрольную группу, которая будет получать плацебо два раза в день до родов.

Раз в месяц и при появлении симптомов во всех исследуемых группах будет проводиться посев мочи. Также будет взят вагинальный мазок для выявления наличия аномальной вагинальной флоры и полуколичественной оценки вагинальных лактобацилл.

Будут собираться данные о частоте рецидивирующих ИМП, времени до инфицирования, среднем количестве инфекций, частоте инфекций пиелонефрита и акушерских и неонатальных исходах.