L'efficacia della formula probiotica somministrata per via orale nella prevenzione della recidiva di un'infezione del tratto urinario durante la gravidanza

Sfondo: Le infezioni del tratto urinario (UTI), l'infezione più comune in gravidanza, sono associate a diverse complicanze materne e fetali, tra cui shock settico materno, parto pretermine, ritardo della crescita intrauterina e morte fetale intrauterina. Pertanto, la prevenzione delle IVU in gravidanza è un obiettivo molto importante. Diversi studi hanno suggerito che le alterazioni della flora vaginale fossero associate a IVU ricorrenti e che le somministrazioni di probiotici potrebbero avere un ruolo nella prevenzione di tali infezioni. Tuttavia, questo non è mai stato testato nelle donne in gravidanza.

Ipotesi di lavoro e obiettivi: la somministrazione di formula probiotica orale a donne in gravidanza, che hanno sofferto di almeno un episodio di IVU, ridurrà la ricorrenza di futuri eventi di IVU.

Metodi: uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco con controllo placebo. Le donne in gravidanza che hanno sofferto di almeno un evento di IVU durante la gravidanza saranno suddivise in 2 bracci di ricerca:

ARM A - donne che hanno sofferto di un episodio di IVU durante la gravidanza prima dell'assunzione: dopo il trattamento antibiotico ottenendo una urinocoltura batterica sterile, queste pazienti saranno suddivise in un gruppo di ricerca che riceverà la formula probiotica Urex Plus contenente L. rhamnosus GR-1 e L. reuteri RC-14, e un gruppo di controllo, che riceverà un placebo, due volte al giorno fino al parto.

BRACCIO B - le donne che hanno sofferto di più di un episodio di IVU o di un episodio di pielonefrite durante la gravidanza prima dell'assunzione riceveranno un trattamento antibiotico preventivo fino al parto. Analogamente ad ARM A, dopo aver ottenuto un'urinocoltura batterica sterile, quelle donne, saranno divise in un gruppo di ricerca, che riceverà la formula probiotica Urex Plus, e un gruppo di controllo, che riceverà un placebo due volte al giorno fino al parto.

Una volta al mese e con sintomi, verrà eseguita l'urinocoltura in tutti i bracci dello studio. Verranno inoltre eseguiti test con tampone vaginale per rilevare la presenza di flora vaginale anomala e valutazione semiquantitativa dei lattobacilli vaginali.

Verranno raccolti dati riguardanti il ​​tasso di infezioni delle vie urinarie ricorrenti, il tempo fino all'infezione, il numero medio di infezioni, il tasso di infezioni da pielonefrite e gli esiti ostetrici e neonatali.