Suun kautta annettavan probioottivalmisteen teho virtsatieinfektion uusiutumisen estämisessä raskauden aikana

Tausta: Virtsatieinfektiot (UTI), yleisin infektio raskauden aikana, liittyvät useisiin äidin ja sikiön komplikaatioihin, mukaan lukien äidin septinen sokki, ennenaikainen synnytys, kohdunsisäinen kasvun rajoitus ja kohdunsisäinen sikiökuolema. Siten virtsatieinfektioiden ehkäisy raskauden aikana on erittäin tärkeä tavoite. Useat tutkimukset ovat ehdottaneet, että emättimen kasviston muutokset liittyivät toistuviin virtsatieinfektioihin, ja probioottien annolla voi olla rooli näiden infektioiden ehkäisyssä. Tätä ei kuitenkaan ole koskaan testattu raskaana olevilla naisilla.

Työhypoteesi ja tavoitteet: Suun kautta otettavan probioottivalmisteen antaminen raskaana oleville naisille, jotka ovat kärsineet vähintään yhdestä virtsatietulehdusjaksosta, vähentää tulevien virtsatietulehdustapahtumien toistumista.

Menetelmät: Prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokko lume-verrokkitutkimus. Raskaana olevat naiset, jotka kärsivät vähintään yhdestä virtsatieinfektiosta raskauden aikana, jaetaan kahteen tutkimushaaraan:

ARM A - naiset, jotka kärsivät yhdestä virtsatietulehdusjaksosta raskauden aikana ennen rekrytointia: antibioottihoidon jälkeen, kun on saatu steriili bakteerivirtsaviljelmä, nämä potilaat jaetaan tutkimusryhmään, joka saa L. rhamnosus GR-1:tä sisältävän probioottisen kaavan Urex Plus ja L. reuteri RC-14, ja kontrolliryhmä, joka saa lumelääkettä kahdesti päivässä synnytykseen asti.

ARM B - naiset, jotka kärsivät useammasta kuin yhdestä virtsatietulehdusjaksosta tai yhdestä pyelonefriittijaksosta raskauden aikana ennen värväystä, saavat ennaltaehkäisevän antibioottihoidon synnytykseen asti. ARM A:n tapaan steriilin bakteerivirtsan viljelmän saavuttamisen jälkeen nämä naiset jaetaan tutkimusryhmään, joka saa probioottisen kaavan Urex Plus, ja kontrolliryhmään, joka saa lumelääkettä kahdesti päivässä synnytykseen asti.

Kerran kuukaudessa ja oireineen otetaan virtsaviljelmä kaikista tutkimusryhmistä. Emättimen vanupuikkotesti otetaan myös epänormaalin emättimen kasviston havaitsemiseksi ja emättimen maitobasillien puolikvantitatiivinen arviointi.

Tietoja kerätään toistuvien virtsatieinfektioiden määrästä, tartunnan saamiseen kuluvasta ajasta, infektioiden keskimääräisestä määrästä, pyelonefriittiinfektioiden määrästä sekä synnytys- ja vastasyntyneiden tuloksista.