La eficacia de la fórmula probiótica administrada por vía oral para prevenir la recurrencia de una infección del tracto urinario durante el embarazo

Antecedentes: Las infecciones del tracto urinario (ITU), la infección más común en el embarazo, están asociadas con varias complicaciones maternas y fetales, que incluyen shock séptico materno, trabajo de parto prematuro, restricción del crecimiento intrauterino y muerte fetal intrauterina. Por lo tanto, la prevención de las ITU en el embarazo es un objetivo muy importante. Varios estudios han sugerido que las alteraciones en la flora vaginal se asociaron con infecciones urinarias recurrentes, y las administraciones de probióticos pueden tener un papel en la prevención de esas infecciones. Sin embargo, esto nunca ha sido probado en mujeres embarazadas.

Hipótesis de trabajo y objetivos: La administración de fórmula probiótica oral a mujeres embarazadas que sufrieron al menos un episodio de ITU, reducirá la recurrencia de futuros eventos de ITU.

Métodos: Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Las mujeres embarazadas que sufrieron al menos un evento de ITU durante el embarazo se dividirán en 2 brazos de investigación:

ARM A - mujeres que sufrieron un episodio de ITU durante el embarazo antes del reclutamiento: después del tratamiento antibiótico logrando un urocultivo bacteriano estéril, estas pacientes se dividirán en un grupo de investigación que recibirá la fórmula probiótica Urex Plus que contiene L. rhamnosus GR-1 y L. reuteri RC-14, y un grupo control, que recibirá un placebo, dos veces al día hasta el parto.

BRAZO B: las mujeres que sufrieron más de un episodio de ITU o un episodio de pielonefritis durante el embarazo antes del reclutamiento recibirán un tratamiento antibiótico preventivo hasta el parto. De manera similar a ARM A, luego de lograr un urocultivo bacteriano estéril, esas mujeres se dividirán en un grupo de investigación, que recibirá la fórmula probiótica Urex Plus, y un grupo de control, que recibirá un placebo dos veces al día hasta el parto.

Una vez al mes y con síntomas, se tomará urocultivo en todos los brazos del estudio. También se realizará una prueba de hisopo vaginal para detectar la presencia de flora vaginal anormal y una evaluación semicuantitativa de lactobacilos vaginales.

Se recopilarán datos sobre la tasa de infecciones urinarias recurrentes, el tiempo hasta la infección, el número medio de infecciones, la tasa de infecciones por pielonefritis y los resultados obstétricos y neonatales.