新型口服营养补充剂的可接受性和耐受性

对 AYMES 伦敦研究目标的宽容度和可接受性的标题评估

• 与目前可用的替代品相比，评估需要补充口服营养支持的患者对 AYMES LONDON 的耐受性和可接受性。
• 获取数据以支持 AYMES LONDON 的 ACBS 提交（以允许在社区中以 NHS 费用开处方）。

研究设计 干预研究。 研究人群 20 名接受口服营养补充剂 (ONS) 的患者，需要每天至少补充 300kcal 的营养。 居住在社区环境中的患者（例如 自己的家、护理院或社区医院） 研究产品 AYMES LONDON 患者目前的口服营养补充剂 研究组 这是一项观察性研究，患者将作为自己的对照，只有一个研究组包含所有患者 研究大纲 基线：招募后，患者将继续使用目前的口服营养补充剂 3 天，在此期间将记录基线耐受性数据（每天排便的次数和一致性、服用的 ONS 量、恶心、呕吐、打嗝、腹痛的任何发作、腹胀或腹泻）。 将保留三天的食物日记以记录总的口服摄入量。 患者还将在此期间进行人体测量（体重、身高、体重指数 (BMI)）。

干预期：然后，患者将改用 AYMES LONDON 的等效处方，为期 9 天。 耐受性数据将每天记录，但 AYMES LONDON 的前 2 天将被视为“过渡”期，不会分析这几天的数据。 在干预期间将保留另外 3 天的食物日记。 患者体重将在 AYMES LONDON 期末记录，并完成可接受性调查问卷。

将使用适当的分析方法在研究的每个阶段的基线和结束之间进行比较。