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卵泡冲洗会改善单卵泡 IVF 治疗的结果吗? (Flushing)

2020年7月17日 更新者:Alexandra Kohl Schwartz、University Hospital Inselspital, Berne
卵泡抽吸和卵泡冲洗是标准化技术,多年来一直用于多卵泡 IVF(体外受精)治疗。 单卵泡试管婴儿治疗也是一种标准技术。 IVF 可以在自然周期中进行,也可以用克罗米芬柠檬酸盐进行最小刺激以实现单卵泡反应。 我们的研究旨在比较单卵泡刺激中的卵泡抽吸和卵泡潮红。 首先,研究人员想回答冲洗是否有利于卵母细胞产量的问题。 如果结果呈阳性,研究人员希望在考虑到手术持续时间和操作过程中的疼痛的情况下,就最佳冲洗次数提出建议。

研究概览

详细说明

世界范围内单卵泡和寡卵泡 IVF 疗法的数量有所增加。 随着寡卵泡和单卵泡 IVF 技术的增加,有必要对抽吸技术进行重新评估。 成熟卵泡的数量越少,获得卵母细胞的需求就越高。 获得的胚胎数量取决于取回的卵母细胞数量 (Wood 2000)。

冯沃尔夫等人。表明(2013),三次冲洗不仅使吸出的卵母细胞数量几乎翻了一番,而且单卵泡 IVF 的转移率也翻了一番。 通过冲洗收集的卵母细胞与未冲洗收集的卵母细胞一样成熟且可受精。 门德斯洛萨诺等人。对 79 名女性进行了无潮红抽吸,对 47 名女性进行了三重潮红抽吸。 他们在半自然周期 IVF 中用 HMG(人绝经期促性腺激素)刺激并用 GnRH(促性腺激素释放激素)拮抗剂控制。 无潮红组的良好胚胎患者百分比为 28.8%,有潮红组为 37.8%;然而,差异并不显着。 有 IVF 治疗指征并希望自然周期 IVF 的女性被随机分配到干预组(潮红)或对照组(无潮红)。 在自然周期试管婴儿中,没有促性腺激素刺激。 氯米芬柠檬酸盐(25mg,例如 Serophene®、Merck Serono,从周期的第 6 天开始)或单剂量的 GnRH 拮抗剂(例如 Orgalutran®、MSD、Merck Sharp & Dohme AG) 仅用于避免过早排卵。 一旦卵泡成熟(卵泡大小≥16mm),使用 5000IU 尿液人绒毛膜促性腺激素 (uHCG) 来触发排卵。 卵母细胞拾取 (OPU) 在诱导排卵后 36.5 (36-37) 小时进行。 此过程不使用麻醉。 抽吸使用 19 号单腔针头。 抽吸后,针头被移除并冲洗。 根据随机化,卵泡未冲洗(A 组)或冲洗适应卵泡大小(16 毫米 2 毫升、18 毫米 3 毫升和 20 毫米 4 毫升等)最多五次(例如,用肝素冲洗培养基(SynVitro® 冲洗,Origio,柏林, 德国)。 如果发育超过 1 个卵泡,则仅分析最大的卵泡。 冲洗液分别收集在单独的收集管中(B 组)。 对收集到的卵母细胞的分析在 IVF 实验室进行。 独立生物学家在 IVF 实验室对吸出的液体进行分析。 通过 VAS(视觉模拟量表)评分监测疼痛并测量干预时间。 在 IVF 实验室中,卵母细胞通过 ICSI(胞浆内单精子注射)受精,并在 2-3 天后移植胚胎。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

164

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 42年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 体外受精适应症
  • 自然周期IVF和ICSI受精的愿望
  • 月经周期规律,可到达双侧卵巢进行卵泡抽吸
  • 18-42岁
  • 卵泡大小≥16mm
  • 最大限度。 2 次胚胎移植

排除标准:

  • <18 至 >42 岁
  • 早产排卵
  • >= 3 次之前的胚胎移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:卵泡潮红组
单卵泡 IVF 治疗,在抽吸卵泡后至取卵时卵泡潮红最多 5 次
根据随机化,卵泡未冲洗(A 组)或冲洗适应卵泡大小(16 毫米 2 毫升、18 毫米 3 毫升和 20 毫米 4 毫升等)最多五次(例如,用肝素冲洗培养基(SynVitro® 冲洗,Origio,柏林, 德国)。 冲洗液分别收集在单独的收集管中(B 组)。 对收集到的卵母细胞的分析在 IVF 实验室进行。
有源比较器:愿望组
单卵泡 IVF 治疗,仅在采集卵子时进行抽吸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
回收的成熟卵母细胞的比例
大体时间:干预日
干预日

次要结果测量

结果测量
大体时间
取卵所需的冲洗次数(仅限干预组)
大体时间:干预日
干预日
受精率
大体时间:干预后一天
干预后一天
受精后第 2 天的胚胎质量(BLEFCO 和 ASEBIR 评分)
大体时间:干预后两天
干预后两天
传输速率
大体时间:干预后2-3天
干预后2-3天
受孕率
大体时间:干预后最多 9 个月
干预后最多 9 个月
在 VAS 量表上测量干预期间的疼痛
大体时间:干预日
干预日
用于干预的时间
大体时间:干预日
干预日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Alexandra S Kohl Schwartz, MD、Reproductive Endocrinologist

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月17日

研究完成 (实际的)

2020年7月17日

研究注册日期

首次提交

2015年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月28日

首次发布 (估计)

2015年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月17日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015-00150

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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