用药物或蔬菜饮食预防心血管疾病 (CARDIVEG)

营养能够显着改变普通人群的健康状况。 在意大利等工业化国家，饮食与健康之间最重要的联系当然是与心血管疾病的关系，心血管疾病是死亡和残疾的主要原因。 因此，确定饮食与心血管疾病之间关系的能力似乎是实施特定初级预防策略的关键因素。

心血管疾病是遗传和环境因素相互作用的结果。 许多研究已经评估了食物组、食物或营养素与慢性疾病之间的关联，并且关于营养因素在心血管和肿瘤疾病等常见疾病的病因学中的作用的共识逐渐出现。 最近的研究集中在检查整个饮食方法的影响，而不是孤立的单一营养素；人们认识到，对单一营养素的分析忽略了饮食成分之间重要而复杂的相互作用，更重要的是，因为人们不吃孤立的营养素。

预防慢性退行性疾病的最佳饮食策略仍然是一个具有挑战性且高度相关的预防性健康问题。 在过去的几年里，关于营养与慢性退行性疾病之间现有关系的大量证据促使研究人员寻找最佳饮食模式以保持良好的健康状态。 几种饮食模式已经引起了公众的注意，但最受关注的肯定是地中海饮食和素食。 这些饮食模式似乎对血压、血脂、心血管疾病和代谢参数具有保护作用。

地中海饮食一词在 1960 年代的十年间被广泛用于描述克里特岛、南意大利和其他地中海国家人民的传统饮食习惯。 自七国研究的第一份数据以来，针对不同人群的几项研究已经确定地中海饮食的主要成分对心血管疾病和慢性退行性疾病的发生具有有益作用。 这种饮食模式的特点是丰富的植物性食物（水果、蔬菜、面包、其他形式的谷物、豆类、坚果和种子）、橄榄油作为脂肪的主要来源、适量的乳制品（主要是奶酪和酸奶）、少量至中量的鱼和家禽，少量的红肉和少量至中量的葡萄酒，通常随餐食用。

素食是一种不使用新鲜、腌制和/或加工的动物性食物（肉、鱼）的饮食。 素食者人数的增加归因于健康、伦理、环境和社会问题。

最近，我们小组进行的荟萃分析显示，在超过 200 万的人口中，严格遵守地中海饮食模式与健康状况的显着改善相关，正如总体死亡率 (10%) 以及心血管疾病的发病率和/或死亡率 (9%)。

在过去的几十年里，地中海盆地的居民，尤其是年轻一代，逐渐放弃了这种饮食模式。 有几个因素促成了这种营养转变，例如食品的商业供应增加、生活的城市化以及欧洲社会经济条件的全面改善，这增加了食品和能源供应并使食品（尤其是动物源性食品）更实惠。 所有地中海国家的牛奶、肉类和动物脂肪产品的消费量都有所增加。 此外，压力大的生活方式、花在烹饪上的时间减少以及家用电器的种类和可用性增加也被认为是营养转变的决定因素。

由于越来越多的证据表明红肉和加工肉类与心血管疾病风险、癌症和糖尿病之间存在联系，因此人们对素食的兴趣有所增加。 在过去的几年里，开始采用素食饮食模式的受试者人数与过去相比有了极大的增加，当时素食者的人数仅限于少数和选定的人群。 这种增加主要归因于这种饮食模式对疾病发生的假定有益作用。

在过去 50 年的病例对照和前瞻性队列研究中，地中海饮食和素食的健康益处得到了广泛描述。 这些饮食中富含多种有益营养素，例如单不饱和脂肪酸、大量纤维和抗氧化剂以及低总脂肪和饱和脂肪摄入量。 然而，尚不清楚素食者的既定健康益处是否归因于饮食中不含肉类、特定食物成分的摄入量增加、素食饮食中的食物模式或其他通常与素食主义相关的健康生活方式成分.

在最近对超过 130,000 名素食者进行的荟萃分析系统回顾中，植物性饮食与许多健康益处相关。 主要发现是，在病例对照研究中，素食饮食决定了慢性病最重要的危险因素水平较低，同时考虑到队列前瞻性研究时，缺血性心脏病的发生风险降低 (-25%) .

目前还没有随机对照试验在具有心血管疾病危险因素的高危患者群体中比较基于地中海和素食饮食模式的营养干预的疗效。 通过这种比较，可能会获得有趣的结果，以确定预防心血管疾病的最佳饮食。

目标：

该研究的主要目的是在 3 个月的饮食干预阶段后比较素食饮食对与心脏代谢疾病 (CMD) 相关的风险标志物（人体测量和生化指标）的影响，与地中海饮食相比。

该研究的次要目标是：

• 提高对素食和地中海饮食在心血管预防中的病理生理作用的认识
• 评估杂食人群以素食替代膳食的可行性和程度
• 评估营养教育干预减少心血管高危人群新鲜和加工肉类消费的能力，以提高健康和生活质量
• 探索食品价格对消费的影响并评估购买不同饮食模式的食品的总体成本

研究设计 该研究是一项随机、开放、交叉试验，旨在测试与地中海饮食相比，素食饮食是否有益于参与者的心血管风险状况。

符合条件的参与者被随机分为两组，每组分配到接受素食的实验组（第 1 组）或接受地中海饮食的对照组（第 2 组）。 在第一个干预阶段之后，受试者被交叉以获得第二个干预阶段。 两种饮食都是等热量的，每次持续三个月。 整个试验包括五次临床就诊。

研究人群 具有中低心血管风险（根据欧洲心脏病学会指南为 1-5%）的一级预防受试者，由 BMI >o=25 kg/m2 和不超过其他 2 种伴随代谢疾病的存在确定风险因素。