Förebyggande av kardiovaskulära sjukdomar med medicin- eller vegetabiliska dieter (CARDIVEG)

Näring kan väsentligt förändra hälsotillståndet för den allmänna befolkningen. I industriländer som Italien är det viktigaste sambandet mellan kost och hälsa definitivt sambandet med hjärt- och kärlsjukdomar, den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder. Förmågan att med säkerhet identifiera förhållandet mellan kost och hjärt-kärlsjukdom verkar därför vara en nyckelfaktor i implementeringen av specifika primära förebyggande strategier.

Kardiovaskulära sjukdomar skulle vara resultatet av interaktioner mellan genetik och miljöfaktorer. Många studier har utvärderat sambanden mellan livsmedelsgrupper, livsmedel eller näringsämnen och kroniska sjukdomar, och en konsensus om näringsfaktorernas roll i etiologin för vanliga sjukdomar, såsom hjärt- och kärlsjukdomar och neoplastiska sjukdomar, har gradvis uppstått. Nyligen genomförda studier har fokuserats på att undersöka effekten av en hel kostmetod snarare än på att isolera enskilda näringsämnen; det är känt att analyser av enskilda näringsämnen ignorerar de viktiga och komplexa interaktionerna mellan komponenter i en diet och, ännu viktigare, eftersom människor inte äter isolerade näringsämnen.

Den optimala koststrategin för att förebygga kroniska degenerativa sjukdomar är fortfarande en utmanande och en mycket relevant förebyggande hälsofråga. Under de senaste åren har många bevis på det existerande sambandet mellan kost och kroniska degenerativa sjukdomar fått forskare att leta efter det optimala kostmönstret för att upprätthålla en god hälsostatus. Flera kostmodeller har ålagts allmänhetens uppmärksamhet, men de som fick mest intresse är förvisso medelhavskost och vegetarisk kost. Dessa kostmönster verkar utöva skyddande effekter på blodtryck, lipidprofiler, hjärt-kärlsjukdomar och metabola parametrar.

Termen medelhavskost har använts i stor utsträckning för att beskriva de traditionella kostvanorna hos människor på Kreta, södra Italien och andra medelhavsländer under 1960-talets decennium. Sedan de första uppgifterna från Seven Countries Study har flera studier i olika populationer fastställt en fördelaktig roll för huvudkomponenterna i Medelhavsdieten på förekomsten av hjärt-kärlsjukdomar och kroniska degenerativa sjukdomar. Detta kostmönster kännetecknas av rikliga vegetabiliska livsmedel (frukt, grönsaker, bröd, andra former av spannmål, bönor, nötter och frön), olivolja som den huvudsakliga källan till fett, måttliga mängder mejeriprodukter (främst ost och yoghurt), låga till måttliga mängder fisk och fjäderfä, rött kött i låga mängder och vin som konsumeras i låga till måttliga mängder, vanligtvis med måltider.

Den vegetariska kosten är en diet som utesluter användningen av animaliska livsmedel (kött, fisk) i sin färska, konserverade och/eller bearbetade. Ökningen av antalet vegetarianer kan hänföras till hälsomässiga, etiska, miljömässiga och sociala problem.

Nyligen har metaanalyser utförda av vår grupp avslöjat, i en befolkning på över 2 miljoner människor, att en strikt efterlevnad av ett medelhavskostmönster är förknippat med en betydande förbättring av hälsotillståndet, vilket kan ses av en betydande minskning av den totala dödlighet (10 %) och incidens och/eller dödlighet i hjärt- och kärlsjukdomar (9 %).

Under de senaste decennierna har det skett ett gradvis övergivande av detta kostmönster av invånarna i Medelhavsområdet, särskilt av de yngre generationerna. Flera faktorer har bidragit till denna näringsövergång, såsom den ökade kommersiella tillgången på mat, urbaniseringen av livet och den övergripande förbättringen av socioekonomiska förhållanden i Europa, vilket har ökat mat- och energiförsörjningen och gjort mat (särskilt av animaliskt ursprung) mer överkomligt. Konsumtionen av mjölk, kött och animaliska fettprodukter ökade i alla Medelhavsländer. Dessutom har en stressig livsstil, mindre tid som ägnas åt matlagning och den ökade variationen och tillgängligheten av hushållsapparater också föreslagits som bestämningsfaktorer för näringsövergången.

På grund av de växande bevisen för kopplingen mellan rött och bearbetat kött och risk för hjärt-kärlsjukdomar, cancer och diabetes, har intresset för vegetarisk kost ökat. Under de senaste åren har antalet försökspersoner som började anamma ett vegetariskt kostmönster ökat enormt jämfört med tidigare, då befolkningen av vegetarianer endast var begränsad till få och utvalda kohorter. En sådan ökning har främst tillskrivits den förmodade fördelaktiga effekten av detta kostmönster kontra förekomsten av sjukdomar.

Hälsofördelarna med medelhavskost och vegetarisk kost har beskrivits brett i fallkontrollstudier och prospektiva kohortstudier under de senaste 50 åren. Det finns flera nyttiga näringsämnen som är rikliga i dessa dieter, såsom enkelomättade fettsyror, höga mängder fibrer och antioxidanter och lågt intag av totala och mättade fetter. Det är dock oklart om etablerade hälsofördelar för vegetarianer kan hänföras till frånvaron av kött i kosten, den ökade konsumtionen av särskilda livsmedelskomponent(er), mönstret av livsmedel som äts inom den vegetariska kosten eller andra hälsosamma livsstilskomponenter som ofta förknippas med vegetarianism .

I en nyligen genomförd systematisk översikt med metaanalys utförd på över 130 000 vegetarianer, associerades växtbaserad kost med många hälsofördelar. Huvudfynden var att vegetarisk kost bestämmer, bland fall-kontrollstudier, lägre nivåer av den viktigaste riskfaktorn för kronisk sjukdom, tillsammans med en minskad risk för förekomst av ischemisk hjärtsjukdom (-25%) när kohortprospektiva studier beaktades .

För närvarande finns det inga randomiserade kontrollerade studier för att jämföra, i en högriskgrupp av patienter med riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom, effektiviteten av näringsinterventioner baserade på medelhavs- och vegetariska kostmönster. Från denna jämförelse skulle det vara möjligt att erhålla intressanta resultat för att identifiera den optimala kosten för förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar.

MÅL:

Det primära syftet med studien är att jämföra effekterna av vegetarisk kost på riskmarkörer (antropometriska och biokemiska mått) förknippade med kardiometabola sjukdomar (CMD) efter en 3-månaders kostinterventionsfas, jämfört med en medelhavsdiet.

Sekundära mål med studien är:

• Att förbättra kunskapen om den patofysiologiska rollen av vegetarisk kost och medelhavskost i kardiovaskulär prevention
• Att utvärdera genomförbarheten och graden av efterlevnad av en kostsubstitution med vegetarisk kost i en allätare befolkning
• Att utvärdera förmågan hos en kostpedagogisk intervention för att minska konsumtionen av färskt och bearbetat kött hos personer med hög kardiovaskulär risk, för att förbättra hälsa och livskvalitet
• Att utforska livsmedelsprisernas inverkan på konsumtionen och att utvärdera den totala kostnaden för att köpa livsmedelsprodukter i olika kostmönster

STUDIEDESIGN Studien är en randomiserad, öppen, cross-over-studie utformad för att testa om en vegetarisk kost skulle gynna deltagarnas kardiovaskulära riskprofil jämfört med en medelhavsdiet.

De berättigade deltagarna delas slumpmässigt in i två grupper, som var och en tilldelas antingen experimentgruppen (Grupp 1), som får vegetarisk kost, eller kontrollgruppen (Grupp 2), som får medelhavskost. Efter den första interventionsfasen korsas försökspersonerna över för att erhålla den andra interventionsfasen. Båda dieterna är isokaloriska och varar i tre månader vardera. Hela prövningen omfattar fem kliniska besök.

STUDIEPOPULATION Försökspersoner i primär prevention med låg-medel kardiovaskulär risk (1-5 % enligt riktlinjerna från European Society of Cardiology), bestämt av närvaron av BMI >o=25 kg/m2 och inte mer än andra 2 samtidiga metaboliska riskfaktorer.