Prevención de Enfermedades Cardiovasculares con Dietas Medicamentosas o Vegetales (CARDIVEG)

La nutrición es capaz de alterar sustancialmente el estado de salud de la población en general. En países industrializados como Italia, la asociación más importante entre dieta y salud es sin duda la relación con las enfermedades cardiovasculares, la principal causa de muerte y discapacidad. La capacidad de identificar con certeza, por tanto, la relación entre dieta y enfermedad cardiovascular parece ser un elemento clave en la implementación de estrategias específicas de prevención primaria.

Las enfermedades cardiovasculares serían el resultado de interacciones entre la genética y los factores ambientales. Numerosos estudios han evaluado las asociaciones entre grupos de alimentos, alimentos o nutrientes y enfermedades crónicas, y poco a poco ha surgido un consenso sobre el papel de los factores nutricionales en la etiología de enfermedades comunes, como las enfermedades cardiovasculares y neoplásicas. Los estudios recientes se han centrado en examinar el impacto de un enfoque dietético completo en lugar de aislar nutrientes individuales; se reconoce que los análisis de nutrientes individuales ignoran las interacciones importantes y complejas entre los componentes de una dieta y, lo que es más importante, porque las personas no comen nutrientes aislados.

La estrategia dietética óptima para la prevención de enfermedades crónico degenerativas sigue siendo un problema de salud preventivo desafiante y de gran relevancia. En los últimos años, numerosas evidencias sobre la relación existente entre nutrición y enfermedades crónico degenerativas han llevado a los investigadores a buscar el patrón dietético óptimo para mantener un buen estado de salud. Varios modelos de dieta se han impuesto a la atención del público, pero los que más interés han despertado son, sin duda, las dietas mediterránea y vegetariana. Estos patrones dietéticos parecen ejercer efectos protectores sobre la presión arterial, los perfiles lipídicos, las enfermedades cardiovasculares y los parámetros metabólicos.

El término dieta mediterránea se ha utilizado ampliamente para describir los hábitos dietéticos tradicionales de las personas en Creta, el sur de Italia y otros países mediterráneos durante la década de 1960. Desde los primeros datos del Seven Countries Study, varios estudios en diferentes poblaciones han establecido un papel beneficioso de los principales componentes de la dieta mediterránea en la aparición de enfermedades cardiovasculares y enfermedades crónico degenerativas. Este patrón dietético se caracteriza por abundantes alimentos vegetales (frutas, verduras, panes, otras formas de cereales, frijoles, nueces y semillas), aceite de oliva como principal fuente de grasa, cantidades moderadas de productos lácteos (principalmente queso y yogur), cantidades bajas a moderadas de pescado y aves, carne roja en cantidades bajas y vino consumido en cantidades bajas a moderadas, generalmente con las comidas.

La dieta vegetariana es una dieta que excluye el uso de alimentos de origen animal (carne, pescado) en su forma fresca, conservada y/o procesada. El aumento en el número de vegetarianos es atribuible a preocupaciones de salud, éticas, ambientales y sociales.

Recientemente, un metaanálisis realizado por nuestro grupo ha revelado, en una población de más de 2 millones de personas, que una adherencia estricta a un patrón dietético mediterráneo se asocia con una mejora significativa en el estado de salud, como se ve en una reducción significativa en general mortalidad (10%) e incidencia y/o mortalidad por enfermedades cardiovasculares (9%).

Durante las últimas décadas se ha producido un paulatino abandono de este patrón dietético por parte de los habitantes de la cuenca mediterránea, especialmente por parte de las generaciones más jóvenes. Varios factores han contribuido a esta transición nutricional, como la mayor disponibilidad comercial de alimentos, la urbanización de la vida y la mejora general de las condiciones socioeconómicas en Europa, que ha aumentado el suministro de alimentos y energía y ha hecho que los alimentos (especialmente los de origen animal) Más asequible. El consumo de productos lácteos, cárnicos y derivados de la grasa animal aumentó en todos los países mediterráneos. Además, un estilo de vida estresante, menos tiempo dedicado a cocinar y una mayor variedad y disponibilidad de electrodomésticos también se han propuesto como determinantes de la transición nutricional.

Debido a la creciente evidencia a favor del vínculo entre la carne roja y procesada y el riesgo de enfermedades cardiovasculares, cáncer y diabetes, ha aumentado el interés por las dietas vegetarianas. En los últimos años, el número de sujetos que comenzaron a adoptar un patrón dietético vegetariano ha aumentado enormemente con respecto al pasado, cuando la población de vegetarianos se limitaba a unas pocas y seleccionadas cohortes. Dicho aumento se ha atribuido principalmente al supuesto efecto beneficioso de este patrón dietético frente a la aparición de enfermedades.

Los beneficios para la salud de las dietas mediterránea y vegetariana se han descrito ampliamente en estudios de cohortes prospectivos y de casos y controles durante los últimos 50 años. Hay varios nutrientes beneficiosos que abundan en estas dietas, como los ácidos grasos monoinsaturados, las altas cantidades de fibra y antioxidantes y la baja ingesta de grasas totales y saturadas. Sin embargo, no está claro si los beneficios de salud establecidos para los vegetarianos son atribuibles a la ausencia de carne en la dieta, el mayor consumo de componentes alimentarios particulares, el patrón de alimentos consumidos dentro de la dieta vegetariana u otros componentes de un estilo de vida saludable a menudo asociados con el vegetarianismo. .

En una revisión sistemática reciente con metanálisis realizado en más de 130 000 vegetarianos, la dieta basada en plantas se asoció con muchos beneficios para la salud. Los principales hallazgos fueron que la dieta vegetariana determina, entre los estudios de casos y controles, niveles más bajos del factor de riesgo más importante para la enfermedad crónica, junto con un riesgo reducido de aparición de cardiopatía isquémica (-25 %) cuando se tuvieron en cuenta los estudios prospectivos de cohortes. .

Actualmente no existen ensayos controlados aleatorizados que comparen, en un grupo de pacientes de alto riesgo con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular, la eficacia de intervenciones nutricionales basadas en patrones dietéticos mediterráneos y vegetarianos. De esta comparación sería posible obtener resultados interesantes para identificar la dieta óptima para la prevención de enfermedades cardiovasculares.

OBJETIVOS:

El objetivo principal del estudio es comparar los efectos de la dieta vegetariana en los marcadores de riesgo (medidas antropométricas y bioquímicas) asociados con enfermedades cardiometabólicas (CMD) después de una fase de intervención dietética de 3 meses, en comparación con una dieta mediterránea.

Los objetivos secundarios del estudio son:

• Mejorar el conocimiento sobre el papel fisiopatológico de las dietas vegetariana y mediterránea en la prevención cardiovascular
• Evaluar la factibilidad y el grado de adherencia a una sustitución dietética por dieta vegetariana en una población omnívora
• Evaluar la capacidad de una intervención de educación nutricional para reducir el consumo de carne fresca y procesada en sujetos con alto riesgo cardiovascular, con el fin de mejorar la salud y la calidad de vida.
• Explorar el impacto de los precios de los alimentos en el consumo y evaluar el costo total de comprar productos alimenticios en diferentes patrones dietéticos.

DISEÑO DEL ESTUDIO El estudio es un ensayo aleatorio, abierto y cruzado diseñado para evaluar si una dieta vegetariana beneficiaría el perfil de riesgo cardiovascular de los participantes, en comparación con una dieta mediterránea.

Los participantes elegibles se dividen aleatoriamente en dos grupos, cada uno asignado al grupo experimental (Grupo 1), que recibe una dieta vegetariana, o al grupo de control (Grupo 2), que recibe una dieta mediterránea. Tras la primera fase de intervención, se cruzan los sujetos para obtener la segunda fase de intervención. Ambas dietas son isocalóricas y con una duración de tres meses cada una. Todo el ensayo incluye cinco visitas clínicas.

POBLACIÓN DE ESTUDIO Sujetos en prevención primaria con riesgo cardiovascular medio-bajo (1-5% según las guías de la Sociedad Europea de Cardiología), determinado por la presencia de IMC >o=25 kg/m2 y no más de otros 2 metabólicos concomitantes factores de riesgo.