AuraGain 和 iGel 交叉比较

声门上气道装置 (SAD)，也称为喉罩气道 (LMA)，是一种维持患者气道的医疗设备，可在麻醉期间实现通气畅通。 它们设计用于放置在患者的下咽部（喉咙）内，其椭圆形头部在声门上结构（患者的“喉咙”）周围形成密封。 自 1989 年以来，它们一直得到普遍使用，改变了麻醉实践，现在是麻醉中的主要气道设备，在英国大约 56% 的全身麻醉病例中使用 (1)。 它们在常规使用中的流行源于其优于传统气道管理形式的优势，以及它们的高总体成功率和低并发症率。

在麻醉实践中，SAD 在全身麻醉诱导后由经过培训的医疗专业人员或在其监督下植入。 所有患者都按照大不列颠及爱尔兰麻醉师协会的规定进行全面监测；麻醉和恢复期间监测标准的建议 (2)。 设备按照制造商的说明使用。 大多数患者首次成功放置，并允许提供氧气和通气。 在一些患者中，一种设备或设备尺寸可能表现出次优性能，从而导致设备被移除。 在这种情况下的进一步行动将包括尝试第二次插入相同的设备，尝试使用不同尺寸的相同设备插入或进一步尝试使用不同设计的设备以获得通畅的气道。 可以采取进一步的尝试，但应限于避免不必要的创伤。 在某些情况下，放弃使用 SAD 并为患者插管气管导管，以提供安全可靠的气道。

使用 SAD 进行气道管理的替代方法包括使用简单的面罩或带气管插管的气管插管。 与面罩相比，使用 SAD 进行麻醉气道管理的优势在于提高了氧饱和度并减少了操作者/麻醉师的疲劳。 与气管插管相比，使用 SAD 的优点是提高了麻醉诱导和苏醒时的血液动力学稳定性、减少了麻醉需求、提高了苏醒质量、降低了喉咙痛的发生率、增加了放置的便利性和降低了牙齿损伤的风险。 与气管插管相比，使用 LMA 的风险是胃胀气和误吸增加，这在选择不当的 SAD 麻醉患者中更为常见。 喉咙痛是一项研究中最常见的并发症

近年来，SAD 市场的设计有了重大发展，开发了涉及新材料和设计的“第二代”设备，这些设备集成了保护咬合块、胃引流通道和改进的声门上密封，提高了患者使用这些设备时的安全性. 现在市场上有一些新的“第三代”SAD，它们的设计可能会加强麻醉实践并进一步提高患者安全性。

本研究将遵循已发表的气道设备比较研究中使用的类似经伦理批准的方案 (3,4)。 这些只是 2 个例子，但整个文献中有数百项 LMA 研究。 Ambu AuraGain 是一种新设备，尚未得到充分研究。 比较研究经常评估口咽漏压 (OLP)、声门排列的光纤评估、插入的难易程度、将鼻胃管插入胃口的能力和操作频率。

我们提出了一种交叉设计，以更好地检测两种设备之间的差异，因为这消除了患者特征和人口统计方面的混淆差异。

近年来，SAD 市场的设计有了重大发展

我们的建议是在新的“第三代”SAD 之间进行随机交叉比较； AuraGainTM（Ambu，哥本哈根，丹麦）和我们当前的“第二代”SAD； i-gel（Intersurgical Ltd, Wokingham, UK）检查和比较关键性能指标及其使用情况。

AuraGain 是市场上的新设备，尚未与其他设备进行比较。