Porovnání crossoverů AuraGain a iGel

Zařízení pro supraglotické dýchací cesty (SAD), také označované jako laryngeální maska ​​(LMA), je zdravotnický prostředek, který udržuje dýchací cesty pacienta a umožňuje neomezenou ventilaci během anestezie. Jsou navrženy tak, aby seděly v pacientově hypofaryngu (krku), s jejich eliptickou hlavou tvořící těsnění kolem supraglotických struktur ("hlasová schránka" pacienta). Běžně se používají od roku 1989, mění anesteziologickou praxi a nyní jsou převládajícím zařízením pro dýchací cesty v rámci anestezie, používají se přibližně v 56 % všech případů celkové anestezie ve Spojeném království(1). Jejich popularita pro rutinní použití pramení z jejich vnímaných výhod oproti tradičním formám zajištění dýchacích cest spolu s jejich vysokou celkovou úspěšností a nízkou mírou komplikací.

SAD se v anesteziologické praxi zavádějí po navození celkové anestezie vyškoleným lékařským odborníkem nebo pod jeho dohledem. Všichni pacienti jsou plně sledováni, jak stanoví Asociace anesteziologů Velké Británie a Irska; Doporučení pro standardy monitorování během anestezie a rekonvalescence (2). Zařízení se používají v souladu s pokyny výrobce. Úspěšného prvního umístění je dosaženo u velké většiny pacientů a umožňuje poskytnutí kyslíku a ventilaci. U některých pacientů může jedno zařízení nebo velikost zařízení vykazovat neoptimální výkon, který vede k odstranění zařízení. Další akce v tomto scénáři by zahrnovaly pokus o druhé zavedení stejného zařízení, pokus o zavedení s alternativní velikostí stejného zařízení nebo další pokus s alternativní konstrukcí zařízení za účelem dosažení průchodnosti dýchacích cest. Mohou být podniknuty další pokusy, ale měly by být omezeny, aby se zabránilo zbytečnému traumatu. V některých případech je použití SAD opuštěno a pacient je intubován endotracheální trubicí, aby byly zajištěny bezpečné a bezpečné dýchací cesty.

Mezi alternativy použití SAD pro zajištění dýchacích cest patří použití jednoduché obličejové masky nebo tracheální intubace s endotracheální trubicí. Výhody použití SAD pro anestetické zajištění dýchacích cest ve srovnání s obličejovou maskou jsou lepší saturace kyslíkem a menší únava operátora/anesteziologa. Ve srovnání s endotracheální kanylou jsou výhodami použití SAD zlepšená hemodynamická stabilita při úvodu a výstupu z anestezie, snížené požadavky na anestezii, zlepšená kvalita výstupu, nižší výskyt bolestí v krku, snadnější umístění a snížené riziko poškození zubů. Rizika použití LMA ve srovnání s endotracheální sondou jsou zvýšená žaludeční insuflace a aspirace, které jsou častější u pacientů, kteří jsou špatně vybráni pro anestezii se SAD. Bolest v krku je nejčastější komplikací studie

V posledních letech došlo na trhu SAD k významnému vývoji v oblasti designu s vývojem „druhé generace“ řady zařízení zahrnujících nové materiály a design, které integrují ochranné skusové bloky, žaludeční drenážní kanály a vylepšené supraglotické těsnění zvyšující bezpečnost pacienta při používání těchto zařízení. . Nyní jsou na trhu některé nové SAD „třetí generace“ s designem, který může zlepšit anestetickou praxi a dále zlepšit bezpečnost pacientů.

Tato studie se bude řídit podobnými eticky schválenými protokoly používanými v publikovaných studiích porovnávajících vybavení dýchacích cest (3,4). Toto jsou pouze 2 příklady, ale v literatuře existují stovky studií LMA. Ambu AuraGain je nové zařízení a nebylo plně prozkoumáno. Srovnávací studie často hodnotí orofaryngeální netěsnost (OLP), optická vlákna hodnocení glotického uspořádání, snadnost zavádění, schopnost zavést nazogastrickou sondu do žaludečního portu a frekvenci manipulací.

Navrhujeme crossover design, aby bylo možné lépe detekovat rozdíly mezi těmito dvěma zařízeními, protože to eliminuje matoucí rozdíly v charakteristikách pacientů a demografických údajích.

V posledních letech došlo na trhu SAD k významnému vývoji v oblasti designu

Naším návrhem by bylo provést náhodné křížové srovnání mezi novou „třetí generací“ SAD; AuraGainTM (Ambu, Kodaň, Dánsko) a naše současná „druhá generace“ SAD; i-gel (Intersurgical Ltd, Wokingham, Velká Británie) prozkoumat a porovnat klíčové ukazatele výkonnosti s jejich použitím.

AuraGain je nové zařízení na trhu a dosud nebylo srovnáváno s jinými zařízeními.