AuraGain und iGel Crossover-Vergleich

Ein supraglottisches Atemwegsgerät (SAD), auch als Larynxmasken-Atemweg (LMA) bezeichnet, ist ein medizinisches Gerät, das die Atemwege eines Patienten aufrechterhält und eine ungehinderte Beatmung während der Anästhesie ermöglicht. Sie sind so konzipiert, dass sie im Hypopharynx (Hals) des Patienten sitzen, wobei ihr elliptischer Kopf eine Dichtung um die supraglottischen Strukturen (den „Sprechkasten“ des Patienten) bildet. Sie werden seit 1989 allgemein verwendet, haben die Anästhesiepraxis verändert und sind heute das vorherrschende Atemwegsgerät in der Anästhesie, das in etwa 56 % aller Fälle von Allgemeinanästhesie im Vereinigten Königreich verwendet wird(1). Ihre Popularität für den routinemäßigen Einsatz ergibt sich aus den wahrgenommenen Vorteilen gegenüber herkömmlichen Formen des Atemwegsmanagements in Verbindung mit ihrer hohen Gesamterfolgsrate und niedrigen Komplikationsrate.

SADs werden in der Anästhesiepraxis nach Einleitung der Vollnarkose von oder unter Aufsicht eines ausgebildeten medizinischen Fachpersonals eingesetzt. Alle Patienten werden gemäß den Vorgaben der Association of Anesthetist of Great Britain and Ireland umfassend überwacht; Empfehlungen für Überwachungsstandards während der Anästhesie und Erholung (2). Die Geräte werden in Übereinstimmung mit den Anweisungen des Herstellers verwendet. Eine erfolgreiche Erstplatzierung wird bei einer großen Mehrheit der Patienten erreicht und ermöglicht die Bereitstellung von Sauerstoff und Beatmung. Bei manchen Patienten kann ein Gerät oder eine Gerätegröße eine suboptimale Leistung aufweisen, was zur Entfernung des Geräts führen muss. Weitere Maßnahmen in diesem Szenario wären der Versuch einer zweiten Einführung des gleichen Geräts, der Versuch einer Einführung mit einer anderen Größe des gleichen Geräts oder ein weiterer Versuch mit einem alternativen Design des Geräts, um einen offenen Atemweg zu erreichen. Weitere Versuche können unternommen werden, sollten aber begrenzt werden, um unnötige Traumata zu vermeiden. In manchen Fällen wird auf die Verwendung des SAD verzichtet und der Patient mit einem Endotrachealtubus intubiert, um einen sicheren sicheren Atemweg bereitzustellen.

Alternativen zur Verwendung eines SAD für das Atemwegsmanagement umfassen die Verwendung einer einfachen Gesichtsmaske oder die tracheale Intubation mit einem Endotrachealtubus. Vorteile der Verwendung einer SAD für das anästhetische Atemwegsmanagement im Vergleich zu einer Gesichtsmaske sind eine verbesserte Sauerstoffsättigung und eine geringere Ermüdung des Bedieners/Anästhesisten. Im Vergleich zu einem Endotrachealtubus sind die Vorteile der Verwendung eines SAD eine verbesserte hämodynamische Stabilität bei Einleitung und Austritt aus der Anästhesie, geringere Anforderungen an die Anästhesie, verbesserte Austrittsqualität, geringeres Auftreten von Halsschmerzen, einfachere Platzierung und geringeres Risiko von Zahnschäden. Risiken bei der Verwendung einer LMA im Vergleich zu einem Endotrachealtubus sind eine erhöhte Mageninsufflation und -aspiration, wobei diese häufiger bei Patienten auftreten, die für eine Anästhesie mit einem SAD schlecht ausgewählt sind. Halsschmerzen sind die häufigste Komplikation bei einer Studie

In den letzten Jahren gab es auf dem SAD-Markt bedeutende Entwicklungen im Design mit der Entwicklung einer Reihe von Geräten der „zweiten Generation“ mit neuen Materialien und Designs, die schützende Beißblöcke, Magendrainagekanäle und eine verbesserte supraglottische Abdichtung integrieren, um die Patientensicherheit bei der Verwendung dieser Geräte zu verbessern . Es gibt jetzt einige neue SADs der "dritten Generation" auf dem Markt mit Designs, die die Anästhesiepraxis verbessern und die Patientensicherheit weiter verbessern können.

Diese Studie folgt ähnlichen ethisch anerkannten Protokollen, die in veröffentlichten Studien zum Vergleich von Atemwegsgeräten verwendet wurden (3,4). Dies sind nur zwei Beispiele, aber es gibt Hunderte von LMA-Studien in der Literatur. Das Ambu AuraGain ist ein neues Gerät und wurde noch nicht vollständig untersucht. Vergleichsstudien bewerten häufig den oropharyngealen Leckagedruck (OLP), eine faseroptische Beurteilung der Glottisausrichtung, die einfache Einführung, die Fähigkeit, eine nasogastrale Sonde durch den Mageneingang einzuführen, und die Häufigkeit der Manipulationen.

Wir schlagen ein Crossover-Design vor, um Unterschiede zwischen den beiden Geräten besser zu erkennen, da dies verwirrende Unterschiede in den Patientenmerkmalen und demografischen Merkmalen eliminiert.

In den letzten Jahren hat es auf dem SAD-Markt bedeutende Entwicklungen im Design gegeben

Unser Vorschlag wäre, einen randomisierten Crossover-Vergleich zwischen einer neuen SAD der „dritten Generation“ durchzuführen; das AuraGainTM (Ambu, Kopenhagen, Dänemark) und unsere aktuelle „zweite Generation“ SAD; das i-gel (Intersurgical Ltd, Wokingham, UK) zur Untersuchung und zum Vergleich von Leistungskennzahlen mit ihrer Nutzung.

Der AuraGain ist ein neues Gerät auf dem Markt und wurde noch nicht mit anderen Geräten verglichen.