Сравнение кроссоверов AuraGain и iGel

Надгортанное устройство воздуховода (SAD), также называемое ларингеальной маской (LMA), представляет собой медицинское устройство, которое поддерживает проходимость дыхательных путей пациента, обеспечивая беспрепятственную вентиляцию во время анестезии. Они предназначены для размещения в гортаноглотке (гортани) пациента, при этом их эллиптическая головка образует уплотнение вокруг надгортанных структур («голосовой ящик» пациента). Они широко используются с 1989 года, преобразовывая анестезиологическую практику, и в настоящее время являются преобладающими устройствами для обеспечения проходимости дыхательных путей при анестезии, которые используются примерно в 56% всех случаев общей анестезии в Великобритании (1). Их популярность для рутинного использования связана с их предполагаемыми преимуществами по сравнению с традиционными формами обеспечения проходимости дыхательных путей в сочетании с их высоким общим уровнем успеха и низким уровнем осложнений.

SAD в анестезиологической практике вводятся после индукции общей анестезии квалифицированным медицинским работником или под его наблюдением. Все пациенты находятся под полным наблюдением, установленным Ассоциацией анестезиологов Великобритании и Ирландии; Рекомендации по стандартам мониторинга во время анестезии и восстановления (2). Устройства используются в соответствии с инструкцией производителя. Успешное первое размещение достигается у подавляющего большинства пациентов и позволяет обеспечить кислород и вентиляцию легких. У некоторых пациентов одно устройство или устройство одного размера могут работать неоптимально, что приводит к удалению устройства. Дальнейшие действия в этом сценарии будут включать попытку второго введения того же устройства, попытку введения другого размера того же устройства или дальнейшую попытку использования устройства другой конструкции для обеспечения проходимости дыхательных путей. Могут быть предприняты дальнейшие попытки, но они должны быть ограничены, чтобы избежать ненужной травмы. В некоторых случаях от использования SAD отказываются, и пациента интубируют эндотрахеальной трубкой, чтобы обеспечить безопасные дыхательные пути.

Альтернативы использованию SAD для обеспечения проходимости дыхательных путей включают использование простой лицевой маски или интубацию трахеи эндотрахеальной трубкой. Преимущества использования SAD для анестезиологического обеспечения проходимости дыхательных путей по сравнению с лицевой маской заключаются в улучшении насыщения кислородом и меньшей усталости оператора/анестезиолога. По сравнению с эндотрахеальной трубкой преимущества использования SAD заключаются в улучшенной гемодинамической стабильности при индукции и выходе из анестезии, снижении требований к анестезии, улучшенном качестве выхода, меньшей частоте болей в горле, большей простоте установки и сниженном риске повреждения зубов. Риски использования ларингеальной маски по сравнению с эндотрахеальной трубкой заключаются в увеличении желудочной инсуффляции и аспирации, которые чаще встречаются у пациентов, плохо отобранных для анестезии с помощью SAD. Боль в горле – наиболее частое осложнение при исследовании

В последние годы на рынке SAD произошли значительные изменения в дизайне с разработкой ряда устройств «второго поколения», включающих новые материалы и конструкции, которые объединяют защитные накусочные пластины, дренажные каналы желудка и улучшенное надгортанное уплотнение, повышающее безопасность пациентов при использовании этих устройств. . В настоящее время на рынке есть несколько новых SAD «третьего поколения», конструкции которых могут улучшить анестезиологическую практику и еще больше повысить безопасность пациентов.

Это исследование будет следовать аналогичным одобренным с этической точки зрения протоколам, используемым в опубликованных исследованиях, сравнивающих оборудование для дыхательных путей (3,4). Это только 2 примера, но в литературе есть сотни исследований LMA. Ambu AuraGain — это новое устройство, которое еще полностью не изучено. В сравнительных исследованиях часто оценивают давление утечки в ротоглотке (OLP), волоконно-оптическую оценку расположения голосовой щели, простоту введения, возможность введения назогастрального зонда в желудочный порт и частоту манипуляций.

Мы предлагаем перекрестный дизайн для лучшего выявления различий между двумя устройствами, поскольку это устраняет смешанные различия в характеристиках пациентов и демографических данных.

В последние годы на рынке SAD произошли значительные изменения в дизайне.

Наше предложение состояло бы в том, чтобы провести рандомизированное перекрестное сравнение между новым SAD «третьего поколения»; AuraGainTM (Ambu, Копенгаген, Дания) и наш нынешний SAD «второго поколения»; i-gel (Intersurgical Ltd, Вокингем, Великобритания) для изучения и сравнения ключевых показателей эффективности при их использовании.

AuraGain — новое устройство на рынке, и его еще не сравнивали с другими устройствами.