Jämförelse av AuraGain och iGel Crossover

En supraglottisk luftvägsanordning (SAD), även kallad larynxmask luftvägar (LMA), är en medicinsk anordning som upprätthåller patientens luftvägar och tillåter fri ventilation under anestesi. De är utformade för att sitta i patientens hypofarynx (hals), med deras elliptiska huvud som bildar en tätning runt de supraglottiska strukturerna (patientens "röstlåda"). De har varit i vanligt bruk sedan 1989, vilket förändrat anestesipraxis och är nu den dominerande luftvägsapparaten inom anestesi och används i cirka 56 % av alla allmänna anestesifall i Storbritannien(1). Deras popularitet för rutinmässig användning härrör från dess upplevda fördelar jämfört med traditionella former av luftvägshantering i kombination med deras höga totala framgångsfrekvens och låga komplikationsfrekvens.

SADs, i anestesipraktik, sätts in efter induktion av allmän anestesi, av eller under övervakning av en utbildad läkare. Alla patienter övervakas fullständigt enligt anvisningarna från Association of Anesthetist of Great Britain and Ireland; Rekommendationer för standarder för övervakning under anestesi och återhämtning (2). Enheter används i enlighet med tillverkarens instruktioner. Framgångsrik förstagångsplacering uppnås hos en stor majoritet av patienterna och möjliggör syrgas och ventilation. Hos vissa patienter kan en enhet eller enhetsstorlek uppvisa suboptimala prestanda vilket resulterar i att enheten tas bort. Ytterligare åtgärder i detta scenario skulle inkludera ett försök till en andra insättning av samma enhet, ett försök att införa med en alternativ storlek av samma enhet eller ett ytterligare försök med en alternativ design av enheten för att uppnå en fri luftväg. Ytterligare försök kan göras men bör begränsas för att undvika onödigt trauma. I vissa fall överges användningen av SAD och patienten intuberas med en endotrakealtub för att ge en säker säker luftväg.

Alternativ till användning av en SAD för luftvägshantering inkluderar användning av en enkel ansiktsmask eller trakeal intubation med en endotrakealtub. Fördelarna med att använda en SAD för anestetisk luftvägshantering jämfört med en ansiktsmask är förbättrad syremättnad och mindre trötthet för operatör/narkosläkare. Jämfört med en endotrakealtub är fördelarna med att använda en SAD förbättrad hemodynamisk stabilitet vid induktion och uppkomst från anestesi, minskade anestesibehov, förbättrad kvalitet på uppkomst, lägre incidens av halsont, ökad enkel placering och minskad risk för tandskador. Risker med att använda en LMA jämfört med en endotrakealtub är ökad gastrisk insufflation och aspiration, varvid dessa är vanligare hos patienter som är dåligt selekterade för anestesi med en SAD. Halsont är den vanligaste komplikationen med en studie

Det har skett betydande utvecklingar inom design på SAD-marknaden under de senaste åren med utveckling av en "andra generationens" serie av enheter som involverar nya material och design som integrerar skyddande bettblock, magdräneringskanaler och förbättrad supraglottisk tätning som ökar patientsäkerheten vid användning av dessa enheter . Det finns nu några nya "tredje generationens" SAD på marknaden med design som kan förbättra anestesipraktiken och förbättra patientsäkerheten ytterligare.

Denna studie kommer att följa liknande etiskt godkända protokoll som används i publicerade studier som jämför luftvägsutrustning (3,4). Detta är bara två exempel men det finns hundratals LMA-studier i hela litteraturen. Ambu AuraGain är en ny enhet och har inte studerats fullt ut. Jämförande studier bedömer ofta orofaryngealt läcktryck (OLP), en fiberoptisk bedömning av glottisk inriktning, enkel insättning, förmågan att föra in en nasogastrisk slang ner i magporten och frekvensen av manipulationer.

Vi föreslår en crossover-design för att bättre upptäcka skillnader mellan de två enheterna eftersom detta eliminerar förvirrande skillnader i patientegenskaper och demografi.

Det har skett en betydande utveckling inom design på SAD-marknaden de senaste åren med

Vårt förslag skulle vara att genomföra en randomiserad crossover-jämförelse mellan en ny "tredje generationens" SAD; AuraGainTM (Ambu, Köpenhamn, Danmark) och vår nuvarande "andra generationens" SAD; i-gel (Intersurgical Ltd, Wokingham, Storbritannien) för att undersöka och jämföra nyckeltal med deras användning.

AuraGain är en ny enhet på marknaden och har ännu inte jämförts med andra enheter.