AuraGain og iGel Crossover sammenligning

En supraglottisk luftveisanordning (SAD), også referert til som laryngeal mask airway (LMA), er en medisinsk enhet som opprettholder pasientens luftveier, og tillater uhindret ventilasjon under anestesi. De er designet for å sitte i pasientens hypofarynx (hals), med deres elliptiske hode som danner en forsegling rundt de supraglottiske strukturene (pasientens "stemmeboks"). De har vært i vanlig bruk siden 1989, og har endret anestesipraksis og er nå den dominerende luftveisanordningen innen anestesi, og brukes i omtrent 56 % av alle generell anestesitilfeller i Storbritannia(1). Deres popularitet for rutinemessig bruk stammer fra dets oppfattede fordeler i forhold til tradisjonelle former for luftveisbehandling kombinert med deres høye generelle suksessrate og lave komplikasjonsfrekvens.

SADs, i anestesipraksis, settes inn etter induksjon av generell anestesi, av eller under tilsyn av en utdannet lege. Alle pasienter overvåkes fullt ut som fastsatt av Association of Anesthetist of Great Britain and Ireland; Anbefalinger for standarder for overvåking under anestesi og restitusjon (2). Enheter brukes i samsvar med produsentens instruksjoner. Vellykket førstegangsplassering oppnås hos et stort flertall av pasienter og tillater tilførsel av oksygen og ventilasjon. Hos noen pasienter kan én enhet eller størrelse på enheten gi suboptimal ytelse som resulterer i fjerning av enheten. Ytterligere handlinger i dette scenariet vil inkludere forsøk på en ny innsetting av den samme enheten, forsøk på en innsetting med en alternativ størrelse på den samme enheten eller et ytterligere forsøk med en alternativ design av enheten for å oppnå en fri luftvei. Ytterligere forsøk kan gjøres, men bør begrenses for å unngå unødvendige traumer. I noen tilfeller avbrytes bruken av SAD og pasienten intuberes med en endotrakealtube for å gi en trygg sikker luftvei.

Alternativer til bruk av en SAD for luftveisbehandling inkluderer bruk av en enkel ansiktsmaske eller trakeal intubasjon med en endotrakeal tube. Fordelene med å bruke en SAD for bedøvelse av luftveisbehandling sammenlignet med en ansiktsmaske er forbedret oksygenmetning og mindre tretthet hos operatør/anestesilege. Sammenlignet med en endotrakealtube er fordelene ved å bruke en SAD forbedret hemodynamisk stabilitet ved induksjon og fremkomst fra anestesi, reduserte behov for anestesi, forbedret kvalitet på fremvekst, lavere forekomst av sår hals, økt enkel plassering og redusert risiko for tannskader. Risikoer ved å bruke en LMA sammenlignet med en endotrakeal sonde er økt gastrisk insufflasjon og aspirasjon, og disse er mer vanlig hos pasienter som er dårlig utvalgt for anestesi med en SAD. Sår hals er den vanligste komplikasjonen med en studie

Det har vært betydelig utvikling innen design i SAD-markedet de siste årene med utvikling av en "andre generasjons" serie av enheter som involverer nye materialer og design som integrerer beskyttende biteblokker, gastriske dreneringskanaler og forbedret supraglottisk forsegling som øker pasientsikkerheten ved bruk av disse enhetene . Det er nå noen nye "tredje generasjons" SAD-er på markedet med design som kan forbedre anestesipraksis og forbedre pasientsikkerheten ytterligere.

Denne studien vil følge lignende etisk godkjente protokoller brukt i publiserte studier som sammenligner luftveisutstyr (3,4). Dette er bare 2 eksempler, men det er hundrevis av LMA-studier i hele litteraturen. Ambu AuraGain er en ny enhet og har ikke blitt studert fullt ut. Sammenlignende studier vurderer ofte orofaryngealt lekkasjetrykk (OLP), en fiberoptisk vurdering av glottisk justering, enkel innsetting, evnen til å sette inn en nasogastrisk slange ned i mageporten og hyppigheten av manipulasjoner.

Vi foreslår en crossover-design for å bedre oppdage forskjeller mellom de to enhetene, da dette eliminerer forvirrende forskjeller i pasientkarakteristikker og demografi.

Det har vært betydelig utvikling innen design i SAD-markedet de siste årene med

Vårt forslag vil være å gjennomføre en randomisert crossover-sammenligning mellom en ny «tredje generasjon» SAD; AuraGainTM (Ambu, København, Danmark) og vår nåværende "andre generasjons" SAD; i-gelen (Intersurgical Ltd, Wokingham, Storbritannia) for å undersøke og sammenligne nøkkelindikatorer med deres bruk.

AuraGain er en ny enhet på markedet og har ikke blitt sammenlignet med andre enheter ennå.