Confronto tra AuraGain e iGel Crossover

Un dispositivo sopraglottico per le vie aeree (SAD), noto anche come maschera laringea (LMA), è un dispositivo medico che mantiene le vie aeree del paziente, consentendo una ventilazione senza ostruzioni durante l'anestesia. Sono progettati per sedersi nell'ipofaringe (gola) del paziente, con la loro testa ellittica che forma un sigillo attorno alle strutture sopraglottiche (la "scatola vocale" del paziente). Sono stati di uso comune dal 1989, trasformando la pratica anestetica e ora sono il dispositivo predominante per le vie aeree all'interno dell'anestesia, essendo utilizzati in circa il 56% di tutti i casi di anestesia generale nel Regno Unito(1). La loro popolarità per l'uso di routine deriva dai suoi benefici percepiti rispetto alle forme tradizionali di gestione delle vie aeree, insieme all'alto tasso di successo complessivo e al basso tasso di complicanze.

I SAD, nella pratica anestetica, vengono inseriti dopo l'induzione dell'anestesia generale, da parte o sotto la supervisione di un professionista medico qualificato. Tutti i pazienti sono completamente monitorati come stabilito dall'Associazione degli anestesisti di Gran Bretagna e Irlanda; Raccomandazioni per gli standard di monitoraggio durante l'anestesia e il recupero (2). I dispositivi sono utilizzati in conformità con le istruzioni del produttore. Il successo del primo posizionamento si ottiene nella grande maggioranza dei pazienti e consente la fornitura di ossigeno e ventilazione. In alcuni pazienti, un dispositivo o una dimensione del dispositivo può presentare prestazioni non ottimali con conseguente rimozione del dispositivo. Ulteriori azioni in questo scenario includerebbero il tentativo di un secondo inserimento dello stesso dispositivo, il tentativo di inserimento con una dimensione alternativa dello stesso dispositivo o un ulteriore tentativo con un design alternativo del dispositivo al fine di ottenere una via aerea pervia. Possono essere presi ulteriori tentativi, ma dovrebbero essere limitati per evitare traumi non necessari. In alcuni casi l'uso del SAD viene abbandonato e il paziente viene intubato con un tubo endotracheale per fornire una via aerea sicura.

Le alternative all'uso di un SAD per la gestione delle vie aeree includono l'uso di una semplice maschera facciale o l'intubazione tracheale con un tubo endotracheale. I vantaggi dell'utilizzo di un SAD per la gestione delle vie aeree in anestesia rispetto a una maschera facciale sono una migliore saturazione di ossigeno e un minore affaticamento dell'operatore/anestesista. Rispetto a un tubo endotracheale, i vantaggi dell'utilizzo di un SAD sono una migliore stabilità emodinamica all'induzione e all'uscita dall'anestesia, minori requisiti anestetici, migliore qualità dell'emergenza, minore incidenza di mal di gola, maggiore facilità di posizionamento e ridotto rischio di danno dentale. I rischi dell'utilizzo di una LMA rispetto a un tubo endotracheale sono l'aumento dell'insufflazione e dell'aspirazione gastrica, che sono più comuni nei pazienti che sono scarsamente selezionati per l'anestesia con un SAD. Il mal di gola è la complicanza più comune con uno studio

Negli ultimi anni ci sono stati sviluppi significativi nel design nel mercato SAD con lo sviluppo di una gamma di dispositivi di "seconda generazione" che comprende nuovi materiali e design che integrano blocchi protettivi per morsi, canali di drenaggio gastrico e una migliore tenuta sopraglottica che migliora la sicurezza del paziente durante l'utilizzo di questi dispositivi . Ora sul mercato sono disponibili alcuni nuovi SAD di "terza generazione" con design che possono migliorare la pratica anestetica e migliorare ulteriormente la sicurezza del paziente.

Questo studio seguirà protocolli simili eticamente approvati utilizzati negli studi pubblicati che confrontano le apparecchiature per le vie aeree (3,4). Questi sono solo 2 esempi ma ci sono centinaia di studi LMA in tutta la letteratura. L'Ambu AuraGain è un nuovo dispositivo e non è stato studiato completamente. Studi comparativi valutano frequentemente la pressione di perdita orofaringea (OLP), una valutazione a fibre ottiche dell'allineamento glottico, la facilità di inserimento, la capacità di inserire un sondino nasogastrico lungo la porta gastrica e la frequenza delle manipolazioni.

Proponiamo un design crossover per rilevare meglio le differenze tra i due dispositivi in ​​quanto ciò elimina le differenze confondenti nelle caratteristiche e nella demografia del paziente.

Ci sono stati sviluppi significativi nel design nel mercato SAD negli ultimi anni con

La nostra proposta sarebbe quella di effettuare un confronto crossover randomizzato tra un nuovo SAD di "terza generazione"; l'AuraGainTM (Ambu, Copenhagen, Danimarca) e il nostro attuale SAD di "seconda generazione"; l'i-gel (Intersurgical Ltd, Wokingham, Regno Unito) per esaminare e confrontare gli indicatori chiave di prestazione con il loro utilizzo.

AuraGain è un nuovo dispositivo sul mercato e non è stato ancora confrontato con altri dispositivi.