AuraGain en iGel Crossover-vergelijking

Een supraglottisch luchtwegapparaat (SAD), ook wel larynxmaskerluchtweg (LMA) genoemd, is een medisch apparaat dat de luchtweg van een patiënt in stand houdt, waardoor onbelemmerde ventilatie tijdens anesthesie mogelijk is. Ze zijn ontworpen om in de hypofarynx (keel) van de patiënt te zitten, waarbij hun elliptische kop een afdichting vormt rond de supraglottische structuren (de "stembox" van de patiënt). Ze worden sinds 1989 algemeen gebruikt en hebben de anesthesiepraktijk ingrijpend veranderd. Ze zijn nu het belangrijkste luchtwegapparaat binnen de anesthesie en worden gebruikt in ongeveer 56% van alle algemene anesthesiegevallen in het VK(1). Hun populariteit voor routinematig gebruik komt voort uit de waargenomen voordelen ten opzichte van traditionele vormen van luchtwegbeheer in combinatie met hun hoge algehele slagingspercentage en lage complicaties.

SAD's worden in de anesthesiepraktijk ingebracht na inductie van algemene anesthesie, door of onder toezicht van een opgeleide medische professional. Alle patiënten worden volledig gecontroleerd zoals uiteengezet door de Association of Anesthesist of Great Britain and Ireland; Aanbevelingen voor monitoringstandaarden tijdens anesthesie en herstel (2). Apparaten worden gebruikt in overeenstemming met de instructies van de fabrikant. Bij een grote meerderheid van de patiënten wordt een succesvolle eerste plaatsing bereikt en wordt zuurstof en beademing mogelijk gemaakt. Bij sommige patiënten kan één apparaat of maat apparaat suboptimale prestaties leveren, wat resulteert in de verwijdering van het apparaat. Verdere acties in dit scenario zijn onder meer een poging om hetzelfde apparaat voor de tweede keer in te brengen, een poging om hetzelfde apparaat in een andere maat in te brengen of een volgende poging met een ander ontwerp van het apparaat om een ​​open luchtweg te verkrijgen. Er kunnen nog meer pogingen worden ondernomen, maar deze moeten worden beperkt om onnodig trauma te voorkomen. In sommige gevallen wordt het gebruik van de SAD gestaakt en wordt de patiënt geïntubeerd met een endotracheale tube om een ​​veilige luchtweg te bieden.

Alternatieven voor het gebruik van een SAD voor luchtwegbeheer zijn onder meer het gebruik van een eenvoudig gezichtsmasker of tracheale intubatie met een endotracheale tube. Voordelen van het gebruik van een SAD voor anesthetisch luchtwegbeheer in vergelijking met een gezichtsmasker zijn verbeterde zuurstofverzadiging en minder vermoeidheid van de bediener/anesthesist. Vergeleken met een endotracheale tube zijn de voordelen van het gebruik van een SAD een verbeterde hemodynamische stabiliteit bij inleiding en ontwaken uit anesthesie, minder behoefte aan anesthesie, verbeterde kwaliteit van ontwaken, minder voorkomen van keelpijn, gemakkelijker plaatsen en verminderd risico op tandbeschadiging. Risico's van het gebruik van een LMA in vergelijking met een endotracheale tube zijn verhoogde maaginsufflatie en -aspiratie, waarbij deze vaker voorkomen bij patiënten die slecht zijn geselecteerd voor anesthesie met een SAD. Keelpijn is de meest voorkomende complicatie bij een studie

Er zijn de afgelopen jaren significante ontwikkelingen geweest in het ontwerp op de SAD-markt met de ontwikkeling van een "tweede generatie" reeks apparaten met nieuwe materialen en ontwerpen die beschermende bijtblokken, maagdrainagekanalen en verbeterde supraglottische afdichting integreren, wat de veiligheid van de patiënt verbetert bij het gebruik van deze apparaten . Er zijn nu enkele nieuwe SAD's van de "derde generatie" op de markt met ontwerpen die de anesthesiepraktijk kunnen verbeteren en de patiëntveiligheid verder kunnen verbeteren.

Deze studie zal vergelijkbare ethisch goedgekeurde protocollen volgen die worden gebruikt in gepubliceerde studies waarin luchtwegapparatuur wordt vergeleken (3,4). Dit zijn slechts 2 voorbeelden, maar er zijn honderden LMA-onderzoeken in de literatuur. De Ambu AuraGain is een nieuw apparaat en is nog niet volledig bestudeerd. Vergelijkende onderzoeken beoordelen vaak de orofaryngeale lekdruk (OLP), een glasvezelbeoordeling van de glottische uitlijning, het gemak van inbrengen, het vermogen om een ​​neussonde door de maagpoort in te brengen en de frequentie van manipulaties.

We stellen een cross-overontwerp voor om verschillen tussen de twee apparaten beter te detecteren, aangezien dit verwarrende verschillen in patiëntkenmerken en demografische gegevens elimineert.

Er zijn de afgelopen jaren aanzienlijke ontwikkelingen geweest op het gebied van ontwerp in de SAD-markt

Ons voorstel zou zijn om een ​​gerandomiseerde crossover-vergelijking uit te voeren tussen een nieuwe "derde generatie" SAD; de AuraGainTM (Ambu, Kopenhagen, Denemarken) en onze huidige "tweede generatie" SAD; de i-gel (Intersurgical Ltd, Wokingham, VK) om de belangrijkste prestatie-indicatoren te onderzoeken en te vergelijken met hun gebruik.

De AuraGain is een nieuw apparaat op de markt en is nog niet vergeleken met andere apparaten.