AuraGain og iGel Crossover sammenligning

En supraglottisk luftvejsanordning (SAD), også kaldet laryngeal mask airway (LMA), er en medicinsk anordning, der vedligeholder patientens luftveje, hvilket tillader uhindret ventilation under anæstesi. De er designet til at sidde i patientens hypopharynx (hals), hvor deres elliptiske hoved danner en forsegling omkring de supraglottiske strukturer (patientens "stemmeboks"). De har været i almindelig brug siden 1989, og har ændret anæstesipraksis og er nu den dominerende luftvejsanordning inden for anæstesi, idet de bruges i ca. 56 % af alle generelle anæstesitilfælde i Storbritannien(1). Deres popularitet til rutinemæssig brug stammer fra dets opfattede fordele i forhold til traditionelle former for luftvejsbehandling kombineret med deres høje samlede succesrate og lave komplikationsrate.

SAD'er, i anæstesipraksis, indsættes efter induktion af generel anæstesi, af eller under opsyn af en uddannet læge. Alle patienter overvåges fuldt ud som fastsat af Association of Anesthetist of Great Britain and Ireland; Anbefalinger for standarder for overvågning under anæstesi og restitution (2). Enheder bruges i overensstemmelse med producentens anvisninger. Succesfuld førstegangsanbringelse opnås hos et stort flertal af patienter og giver mulighed for ilt og ventilation. Hos nogle patienter kan en enhed eller størrelse af enheden give suboptimal ydeevne, hvilket resulterer i fjernelse af enheden. Yderligere handlinger i dette scenarie vil omfatte forsøg på en anden indsættelse af den samme enhed, forsøg på en indsættelse med en alternativ størrelse af den samme enhed eller et yderligere forsøg med et alternativt design af enheden for at opnå en fri luftvej. Yderligere forsøg kan tages, men bør begrænses for at undgå unødvendige traumer. I nogle tilfælde opgives brugen af ​​SAD, og ​​patienten intuberes med en endotracheal tube for at give en sikker sikker luftvej.

Alternativer til brug af en SAD til luftvejsbehandling omfatter brug af en simpel ansigtsmaske eller tracheal intubation med en endotracheal tube. Fordelene ved at bruge en SAD til håndtering af bedøvende luftveje sammenlignet med en ansigtsmaske er forbedret iltmætning og mindre træthed hos operatør/anæstesilæge. Sammenlignet med en endotracheal sonde er fordelene ved at bruge en SAD forbedret hæmodynamisk stabilitet ved induktion og fremkomst fra anæstesi, reduceret bedøvelsesbehov, forbedret kvalitet af fremkomst, lavere forekomst af ondt i halsen, øget nem placering og reduceret risiko for tandskader. Risici ved at bruge en LMA sammenlignet med en endotracheal sonde er øget gastrisk insufflation og aspiration, hvor disse er mere almindelige hos patienter, der er dårligt udvalgt til anæstesi med en SAD. Ondt i halsen er den mest almindelige komplikation med en undersøgelse

Der har været betydelige udviklinger inden for design på SAD-markedet i de seneste år med udvikling af en "anden generations" serie af enheder, der involverer nye materialer og design, der integrerer beskyttende bidblokke, gastriske drænkanaler og forbedret supraglottisk forsegling, der øger patientsikkerheden ved brug af disse enheder . Der er nu nogle nye "tredje generation" SAD'er på markedet med design, der kan forbedre anæstesipraksis og forbedre patientsikkerheden yderligere.

Denne undersøgelse vil følge lignende etisk godkendte protokoller, der anvendes i publicerede undersøgelser, der sammenligner luftvejsudstyr (3,4). Dette er kun 2 eksempler, men der er hundredvis af LMA-studier i hele litteraturen. Ambu AuraGain er en ny enhed og er ikke blevet undersøgt fuldt ud. Sammenlignende undersøgelser vurderer ofte oropharyngealt lækagetryk (OLP), en fiberoptisk vurdering af glottisk justering, let indsættelse, evnen til at indsætte en nasogastrisk sonde ned i maveporten og hyppigheden af ​​manipulationer.

Vi foreslår et crossover-design for bedre at opdage forskelle mellem de to enheder, da dette eliminerer forvirrende forskelle i patientkarakteristika og demografi.

Der er sket en betydelig udvikling inden for design på SAD-markedet i de senere år med

Vores forslag ville være at udføre en randomiseret crossover-sammenligning mellem en ny "tredje generation" SAD; AuraGainTM (Ambu, København, Danmark) og vores nuværende "anden generation" SAD; i-gelen (Intersurgical Ltd, Wokingham, UK) for at undersøge og sammenligne nøglepræstationsindikatorer med deres anvendelse.

AuraGain er en ny enhed på markedet og er endnu ikke blevet sammenlignet med andre enheder.