AuraGain ja iGel Crossoverin vertailu

Supraglottinen hengitystielaite (SAD), joka tunnetaan myös nimellä laryngeal mask airway (LMA), on lääketieteellinen laite, joka ylläpitää potilaan hengitysteitä ja mahdollistaa esteettömän ventilaation anestesian aikana. Ne on suunniteltu istumaan potilaan hypofarynxissa (kurkussa) ja niiden elliptinen pää muodostaa tiivisteen supraglottisten rakenteiden ympärille (potilaan "äänilaatikko"). Ne ovat olleet yleisessä käytössä vuodesta 1989, muuttaen anestesiakäytäntöä, ja ne ovat nykyään hallitseva hengitystielaite anestesian sisällä. Niitä käytetään noin 56 prosentissa kaikista yleisanestesiatapauksista Yhdistyneessä kuningaskunnassa(1). Niiden suosio rutiinikäytössä johtuu sen havaituista eduista perinteisiin hengitysteiden hallintaan verrattuna yhdistettynä niiden korkeaan yleiseen onnistumisasteeseen ja alhaiseen komplikaatioiden määrään.

SAD:t asetetaan anestesiakäytännössä yleisanestesian induktion jälkeen koulutetun lääketieteen ammattilaisen toimesta tai hänen valvonnassa. Kaikkia potilaita valvotaan täysin Ison-Britannian ja Irlannin anestesialääkäriliiton asettaman mukaisesti. Suositukset anestesian ja toipumisen aikaisen seurannan standardeista (2). Laitteita käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Onnistunut ensisijoitus saavutetaan suurimmalla osalla potilaista ja mahdollistaa hapen ja ventilaation. Joillakin potilailla yksi laite tai laitekoko voi olla huonompi suorituskyky, mikä johtaa laitteen poistamiseen. Lisätoimet tässä skenaariossa käsittäisivät saman laitteen toisen asettamisen yrittämisen, saman laitteen vaihtoehtoisen kokoisen asettamisen yrittämisen tai lisäyrityksen vaihtoehtoisella laitteen suunnittelulla avoimen hengitystien saavuttamiseksi. Lisää yrityksiä voidaan tehdä, mutta niitä tulee rajoittaa tarpeettoman trauman välttämiseksi. Joissakin tapauksissa SAD:n käyttö luovutaan ja potilas intuboidaan endotrakeaalisella letkulla turvallisen ja turvallisen hengitystien aikaansaamiseksi.

Vaihtoehtoina SAD:n käytölle hengitysteiden hallintaan kuuluu yksinkertaisen kasvomaskin käyttö tai henkitorven intubaatio endotrakeaalisella putkella. SAD:n käytön edut anestesia-hengitysteiden hallintaan verrattuna kasvomaskiin ovat parantunut happisaturaatio ja vähemmän käyttäjän/anestesialääkärin väsymystä. Verrattuna endotrakeaaliputkeen SAD:n käytön edut ovat parantunut hemodynaaminen stabiilisuus induktiossa ja anestesiasta poistuessa, vähentynyt anestesian tarve, parantunut ilmaantumisen laatu, pienempi kurkkukipujen ilmaantuvuus, helpotettu sijoittaminen ja pienempi hammasvaurioiden riski. LMA:n käytön riskit endotrakeaaliputkeen verrattuna ovat lisääntynyt mahan insufflaatio ja aspiraatio, jotka ovat yleisempiä potilailla, jotka on valittu huonosti SAD-anestesiaan. Kurkkukipu on tutkimuksen yleisin komplikaatio

Suunnittelussa on tapahtunut merkittävää kehitystä SAD-markkinoilla viime vuosina kehittämällä "toisen sukupolven" laitevalikoimaa, joka sisältää uusia materiaaleja ja malleja, jotka sisältävät suojaavia purentalohkoja, mahalaukun tyhjennyskanavia ja parannettua supraglottista tiivistettä, mikä parantaa potilasturvallisuutta näitä laitteita käytettäessä. . Markkinoilla on nyt uusia "kolmannen sukupolven" SAD-laitteita, joiden mallit voivat parantaa anestesiakäytäntöjä ja parantaa potilasturvallisuutta entisestään.

Tässä tutkimuksessa noudatetaan samanlaisia ​​eettisesti hyväksyttyjä protokollia, joita on käytetty julkaistuissa tutkimuksissa, joissa verrataan hengitystielaitteita (3,4). Nämä ovat vain 2 esimerkkiä, mutta kirjallisuudessa on satoja LMA-tutkimuksia. Ambu AuraGain on uusi laite, eikä sitä ole tutkittu täysin. Vertailevissa tutkimuksissa arvioidaan usein orofaryngeaalista vuotopainetta (OLP), kuituoptista arviota kielten kohdistuksesta, sisäänviennin helppoutta, kykyä asettaa nenämahaletku mahalaukun läpi ja manipulaatioiden tiheys.

Ehdotamme crossover-mallia, jotta voidaan paremmin havaita erot näiden kahden laitteen välillä, koska se eliminoi hämmentävät erot potilaiden ominaisuuksissa ja väestötiedoissa.

Suunnittelussa on tapahtunut merkittävää kehitystä SAD-markkinoilla viime vuosina

Ehdotuksemme olisi suorittaa satunnaistettu ristikkäinen vertailu uuden "kolmannen sukupolven" SAD:n välillä; AuraGainTM (Ambu, Kööpenhamina, Tanska) ja nykyinen "toisen sukupolven" SAD; i-gel (Intersurgical Ltd, Wokingham, UK) tutkia ja vertailla keskeisiä suoritusindikaattoreita niiden käyttöön.

AuraGain on uusi laite markkinoilla, eikä sitä ole vielä verrattu muihin laitteisiin.