AuraGain と iGel クロスオーバーの比較

ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) とも呼ばれる声門上エアウェイ デバイス (SAD) は、患者の気道を維持し、麻酔中に換気を妨げないようにする医療機器です。 それらは、患者の下咽頭 (のど) に収まるように設計されており、楕円形の頭部が声門上構造 (患者の「発声器」) の周りにシールを形成します。 それらは 1989 年以来一般的に使用されており、麻酔の実践を変革し、現在では麻酔における主要な気道器具であり、英国の全全身麻酔症例の約 56% で使用されています(1)。 日常的な使用で人気があるのは、全体的な成功率が高く、合併症率が低いことと相まって、従来の形式の気道管理よりも優れていると認識されているためです。

麻酔の実践では、訓練を受けた医療専門家によって、またはその監督下で、全身麻酔の導入後に挿入されます。 すべての患者は、英国およびアイルランドの麻酔科医協会によって設定されているように完全に監視されています。麻酔中および回復中のモニタリング基準に関する推奨事項 (2)。 デバイスは、メーカーの指示に従って使用されます。 大多数の患者で初めての配置が成功し、酸素と換気の提供が可能になります。 一部の患者では、1 つのデバイスまたはデバイスのサイズが最適ではない性能を示し、その結果、デバイスが取り除かれる場合があります。 このシナリオでのさらなるアクションには、同じデバイスの 2 回目の挿入の試み、同じデバイスの別のサイズでの挿入の試み、または開存気道を達成するための別のデザインのデバイスでのさらなる試みが含まれます。 さらなる試みが行われるかもしれませんが、不必要な外傷を避けるために制限されるべきです. 場合によっては、SAD の使用を断念し、安全で確実な気道を確保するために患者に気管内チューブを挿管します。

気道管理に SAD を使用する代わりに、単純なフェイスマスクまたは気管内チューブによる気管挿管の使用が含まれます。 フェイスマスクと比較して、麻酔気道管理に SAD を使用する利点は、酸素飽和度が向上し、術者/麻酔医の疲労が軽減されることです。 気管内チューブと比較して、SAD を使用する利点は、導入時および麻酔からの覚醒時の血行動態の安定性の向上、麻酔の必要性の軽減、覚醒の質の向上、喉の痛みの発生率の低下、留置の容易さの向上、および歯の損傷のリスクの軽減です。 気管内チューブと比較して LMA を使用するリスクは、胃への送気と誤嚥の増加であり、これらは SAD による麻酔の選択が不十分な患者でより一般的です。 喉の痛みは研究で最も一般的な合併症です

近年、SAD 市場ではデザインが大幅に発展しており、保護用バイト ブロック、胃ドレナージ チャネル、改善された声門上シールを統合する新しい材料とデザインを含む「第 2 世代」のデバイスが開発されており、これらのデバイスを使用する際の患者の安全性が向上しています。 . 現在、市場にはいくつかの新しい「第 3 世代」の SAD があり、麻酔の実践を強化し、患者の安全性をさらに向上させる設計になっています。

この研究は、気道器具を比較する公開された研究で使用されているのと同様の倫理的に承認されたプロトコルに従います (3,4)。 これらは 2 つの例にすぎませんが、文献全体に何百もの LMA 研究があります。 Ambu AuraGain は新しいデバイスであり、十分に研究されていません。 比較研究では、口腔咽頭漏出圧 (OLP)、声門アライメントの光ファイバー評価、挿入の容易さ、経鼻胃管を胃ポートに挿入する能力、および操作の頻度が頻繁に評価されます。

これにより、患者の特性と人口統計の交絡の違いが排除されるため、2つのデバイス間の違いをより適切に検出するためのクロスオーバー設計を提案します。

近年、SAD 市場の設計には大きな発展がありました。

私たちの提案は、新しい「第 3 世代」の SAD 間で無作為化された交差比較を実行することです。 AuraGainTM (Ambu、コペンハーゲン、デンマーク) と現在の「第 2 世代」SAD。 i-gel (Intersurgical Ltd, Wokingham, UK) を使用して、重要業績評価指標を調査し、それらの使用法と比較します。

AuraGain は市場に出回っている新しいデバイスであり、まだ他のデバイスと比較されていません。