Porównanie crossoverów AuraGain i iGel

Nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych (SAD), określane również jako maska ​​krtaniowa (LMA), to urządzenie medyczne, które utrzymuje drożność dróg oddechowych pacjenta, umożliwiając niezakłóconą wentylację podczas znieczulenia. Przeznaczone są do umieszczania w gardle pacjenta, a ich eliptyczna głowa tworzy uszczelnienie wokół struktur nadgłośniowych („skrzynka głosowa” pacjenta). Są w powszechnym użyciu od 1989 r., zmieniając praktykę anestezjologiczną i obecnie są dominującym urządzeniem do udrażniania dróg oddechowych w anestezjologii, stosowanym w około 56% wszystkich przypadków znieczulenia ogólnego w Wielkiej Brytanii(1). Ich popularność w rutynowym stosowaniu wynika z postrzeganej przewagi nad tradycyjnymi formami udrażniania dróg oddechowych w połączeniu z wysokim ogólnym wskaźnikiem powodzenia i niskim odsetkiem powikłań.

W praktyce anestezjologicznej SAD są zakładane po indukcji znieczulenia ogólnego przez lub pod nadzorem przeszkolonego personelu medycznego. Wszyscy pacjenci są w pełni monitorowani zgodnie z zaleceniami Stowarzyszenia Anestezjologów Wielkiej Brytanii i Irlandii; Zalecenia dotyczące standardów monitorowania podczas znieczulenia i wybudzania (2). Urządzenia są używane zgodnie z instrukcją producenta. U znacznej większości pacjentów udane umieszczenie za pierwszym razem umożliwia podanie tlenu i wentylację. U niektórych pacjentów jedno urządzenie lub jeden rozmiar urządzenia może wykazywać nieoptymalne działanie, co skutkuje usunięciem urządzenia. Dalsze działania w tym scenariuszu obejmowałyby próbę drugiego wprowadzenia tego samego urządzenia, próbę wprowadzenia tego samego urządzenia o alternatywnym rozmiarze lub kolejną próbę z alternatywnym projektem urządzenia w celu uzyskania drożności dróg oddechowych. Można podjąć dalsze próby, ale należy je ograniczyć, aby uniknąć niepotrzebnego urazu. W niektórych przypadkach rezygnuje się z zastosowania SAD i intubuje pacjenta rurką dotchawiczą w celu zapewnienia bezpiecznej drożności dróg oddechowych.

Alternatywy dla użycia SAD do udrażniania dróg oddechowych obejmują użycie prostej maski twarzowej lub intubację dotchawiczą z rurką dotchawiczą. Zalety stosowania SAD do anestezjologicznego udrażniania dróg oddechowych w porównaniu z maską twarzową to lepsze nasycenie tlenem i mniejsze zmęczenie operatora/anestezjologa. W porównaniu z rurką dotchawiczą, zalety stosowania SAD to lepsza stabilność hemodynamiczna podczas indukcji i wybudzania ze znieczulenia, mniejsze zapotrzebowanie na środki znieczulające, lepsza jakość wybudzania, mniejsza częstość występowania bólu gardła, większa łatwość zakładania i mniejsze ryzyko uszkodzenia zębów. Ryzyko związane ze stosowaniem LMA w porównaniu z rurką dotchawiczą polega na zwiększonym wdmuchiwaniu i aspiracji żołądka, przy czym są one częstsze u pacjentów źle wybranych do znieczulenia z SAD. Ból gardła jest najczęstszym powikłaniem badania

W ostatnich latach nastąpił znaczący postęp w projektowaniu na rynku SAD wraz z rozwojem gamy urządzeń „drugiej generacji”, obejmujących nowe materiały i konstrukcje, które integrują ochronne blokady zgryzu, kanały drenażu żołądka i ulepszone uszczelnienie nadgłośniowe, zwiększające bezpieczeństwo pacjenta podczas korzystania z tych urządzeń . Obecnie na rynku dostępnych jest kilka nowych SAD „trzeciej generacji”, których projekty mogą usprawnić praktykę anestezjologiczną i jeszcze bardziej poprawić bezpieczeństwo pacjentów.

Badanie to będzie zgodne z podobnymi, zatwierdzonymi etycznie protokołami stosowanymi w opublikowanych badaniach porównujących sprzęt do dróg oddechowych (3,4). To tylko 2 przykłady, ale w literaturze można znaleźć setki badań LMA. Ambu AuraGain to nowe urządzenie, które nie zostało w pełni zbadane. W badaniach porównawczych często ocenia się ciśnienie przecieku jamy ustnej i gardła (OLP), światłowodową ocenę wyrównania głośni, łatwość wprowadzania, możliwość wprowadzenia sondy nosowo-żołądkowej do portu żołądkowego i częstotliwość manipulacji.

Proponujemy projekt krzyżowy, aby lepiej wykrywać różnice między dwoma urządzeniami, ponieważ eliminuje to mylące różnice w charakterystyce pacjentów i danych demograficznych.

W ostatnich latach nastąpił znaczący rozwój wzornictwa na rynku SAD

Naszą propozycją byłoby przeprowadzenie losowego krzyżowego porównania między nowym dokumentem SAD „trzeciej generacji”; AuraGainTM (Ambu, Kopenhaga, Dania) i nasz obecny SAD „drugiej generacji”; i-gel (Intersurgical Ltd, Wokingham, Wielka Brytania) w celu zbadania i porównania kluczowych wskaźników wydajności z ich zastosowaniem.

AuraGain jest nowym urządzeniem na rynku i nie był jeszcze porównywany z innymi urządzeniami.