接受质子治疗的儿科患者的生活质量、正常器官毒性和生存分析注册
2016年10月12日 更新者：Do Hoon Lim、Samsung Medical Center
本研究的研究目的是评估质子治疗对儿童癌症患者生活质量和长期正常组织毒性的影响。
基于这些结果，可以识别长期正常组织毒性、存活率和生活质量的预测模型。
可以建立基于儿童癌症患者预测模型的风险适应治疗策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Do Hoon Lim, MD, PhD
- 电话号码：82-2-3410-2612
- 邮箱：dh8.lim@samsung.net
研究联系人备份
- 姓名：Jeong Il Yu, MD
- 邮箱：ro.yuji651@gmail.com
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Samsung Medical Center
-
接触：
- Do Hoon Lim, MD, PhD
- 电话号码：82-2-3410-2612
- 邮箱：dh8.lim@samsung.net
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 未满 18 岁
- 计划在三星医疗中心接受质子治疗的患者
- 知情同意
排除标准：
- 拒绝参加这项队列研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：质子束治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量问卷
大体时间：质子束治疗前 2 周内
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质子束治疗前 2 周内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量问卷基线
大体时间：质子束治疗完成前 1 周内
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质子束治疗完成前 1 周内
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生活质量问卷
大体时间：质子束治疗后 3-6 个月
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质子束治疗后 3-6 个月
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生活质量问卷
大体时间：质子束治疗后 1 年
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质子束治疗后 1 年
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生活质量问卷
大体时间：质子束治疗后 3 年
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质子束治疗后 3 年
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生活质量问卷
大体时间：质子束治疗后 5 年
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质子束治疗后 5 年
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生活质量问卷
大体时间：质子束治疗后 10 年
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质子束治疗后 10 年
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不良事件
大体时间：质子束治疗后 3-6 个月
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质子束治疗后 3-6 个月
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不良事件
大体时间：质子束治疗后 1 年
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质子束治疗后 1 年
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不良事件
大体时间：质子束治疗后 3 年
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质子束治疗后 3 年
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不良事件
大体时间：质子束治疗后 5 年
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质子束治疗后 5 年
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不良事件
大体时间：质子束治疗后 10 年
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质子束治疗后 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Do Hoon Lim, MD, PhD、Proton therapy center, Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月31日
首次发布 (估计)
2016年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月12日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015-10-111
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