Regiszter a protonterápiával kezelt gyermekbetegek életminőségének, normál szervi toxicitásának és túlélésének elemzésére
2016. október 12. frissítette: Do Hoon Lim, Samsung Medical Center
A tanulmány célja a protonterápia hatásának értékelése a gyermekrákos betegek életminőségére és hosszú távú normál szöveti toxicitására.
Ezen eredmények alapján felismerhető volt a hosszú távú normál szöveti toxicitás, a túlélés és az életminőség prediktív modellje.
A prediktív modellen alapuló kockázathoz igazított kezelési stratégia kidolgozható gyermekrákos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Do Hoon Lim, MD, PhD
- Telefonszám: 82-2-3410-2612
- E-mail: dh8.lim@samsung.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jeong Il Yu, MD
- E-mail: ro.yuji651@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Do Hoon Lim, MD, PhD
- Telefonszám: 82-2-3410-2612
- E-mail: dh8.lim@samsung.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- beteg, aki a tervek szerint protonterápiában részesül a Samsung Medical Centerben
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Ne vegyen részt ebben a kohorszvizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Protonsugár terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: 2 héten belül a protonsugár-terápia előtt
|
2 héten belül a protonsugár-terápia előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség-kérdőív alapállapota
Időkeret: 1 héten belül a protonsugár-terápia befejezése előtt
|
1 héten belül a protonsugár-terápia befejezése előtt
|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: 3-6 hónappal a protonsugár-terápia után
|
3-6 hónappal a protonsugár-terápia után
|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: 1 évvel a protonsugár terápia után
|
1 évvel a protonsugár terápia után
|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: 3 évvel a protonsugár-terápia után
|
3 évvel a protonsugár-terápia után
|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: 5 évvel a protonsugár-terápia után
|
5 évvel a protonsugár-terápia után
|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: 10 évvel a protonsugár-terápia után
|
10 évvel a protonsugár-terápia után
|
|
Nemkívánatos esemény
Időkeret: 3-6 hónappal a protonsugár-terápia után
|
3-6 hónappal a protonsugár-terápia után
|
|
Nemkívánatos esemény
Időkeret: 1 évvel a protonsugár terápia után
|
1 évvel a protonsugár terápia után
|
|
Nemkívánatos esemény
Időkeret: 3 évvel a protonsugár-terápia után
|
3 évvel a protonsugár-terápia után
|
|
Nemkívánatos esemény
Időkeret: 5 évvel a protonsugár-terápia után
|
5 évvel a protonsugár-terápia után
|
|
Nemkívánatos esemény
Időkeret: 10 évvel a protonsugár-terápia után
|
10 évvel a protonsugár-terápia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Do Hoon Lim, MD, PhD, Proton therapy center, Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 31.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-10-111
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .