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Registre d'analyse de la qualité de vie, de la toxicité organique normale et de la survie des patients pédiatriques traités par protonthérapie

12 octobre 2016 mis à jour par: Do Hoon Lim, Samsung Medical Center
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de la protonthérapie sur la qualité de vie et les toxicités tissulaires normales à long terme des patients pédiatriques atteints de cancer. Sur la base de ces résultats, le modèle prédictif des toxicités tissulaires normales à long terme, de la survie et de la qualité de vie pourrait être reconnu. Une stratégie de traitement adaptée au risque basée sur le modèle prédictif chez les patients atteints de cancer pédiatrique pourrait être établie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • moins de 18 ans
  • patient qui doit recevoir une protonthérapie au Samsung Medical Center
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Refuser de participer à cette étude de cohorte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protonthérapie
Radiation: Protonthérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: dans les 2 semaines précédant la protonthérapie
dans les 2 semaines précédant la protonthérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Base de référence du questionnaire sur la qualité de vie
Délai: dans la semaine précédant la fin de la protonthérapie
dans la semaine précédant la fin de la protonthérapie
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 3 à 6 mois après la protonthérapie
3 à 6 mois après la protonthérapie
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 1 an après la protonthérapie
1 an après la protonthérapie
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 3 ans après la protonthérapie
3 ans après la protonthérapie
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 5 ans après la protonthérapie
5 ans après la protonthérapie
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 10 ans après la protonthérapie
10 ans après la protonthérapie
Événement indésirable
Délai: 3 à 6 mois après la protonthérapie
3 à 6 mois après la protonthérapie
Événement indésirable
Délai: 1 an après la protonthérapie
1 an après la protonthérapie
Événement indésirable
Délai: 3 ans après la protonthérapie
3 ans après la protonthérapie
Événement indésirable
Délai: 5 ans après la protonthérapie
5 ans après la protonthérapie
Événement indésirable
Délai: 10 ans après la protonthérapie
10 ans après la protonthérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Do Hoon Lim, MD, PhD, Proton therapy center, Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2015

Première publication (Estimation)

1 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-10-111

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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