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Registro per l'analisi della qualità della vita, della normale tossicità degli organi e della sopravvivenza dei pazienti pediatrici trattati con terapia protonica

12 ottobre 2016 aggiornato da: Do Hoon Lim, Samsung Medical Center
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della terapia protonica sulla qualità della vita e sulla normale tossicità dei tessuti a lungo termine dei pazienti oncologici pediatrici. Sulla base di questi risultati, è stato possibile riconoscere il modello predittivo di tossicità tissutale normale a lungo termine, sopravvivenza e qualità della vita. Potrebbe essere stabilita una strategia di trattamento adattata al rischio basata sul modello predittivo nei pazienti oncologici pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • meno di 18 anni di età
  • paziente che dovrebbe ricevere la terapia protonica presso il Samsung Medical Center
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Rifiuta di partecipare a questo studio di coorte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia con fasci di protoni
Radiazione: Terapia protonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: entro 2 settimane prima della terapia con fasci di protoni
entro 2 settimane prima della terapia con fasci di protoni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Baseline del questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: entro 1 settimana prima del completamento della terapia con fascio di protoni
entro 1 settimana prima del completamento della terapia con fascio di protoni
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo la terapia con fasci di protoni
3-6 mesi dopo la terapia con fasci di protoni
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno dopo la terapia con fasci di protoni
1 anno dopo la terapia con fasci di protoni
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 3 anni dopo la terapia con fasci di protoni
3 anni dopo la terapia con fasci di protoni
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 5 anni dopo la terapia con fasci di protoni
5 anni dopo la terapia con fasci di protoni
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 10 anni dopo la terapia con fasci di protoni
10 anni dopo la terapia con fasci di protoni
Evento avverso
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo la terapia con fasci di protoni
3-6 mesi dopo la terapia con fasci di protoni
Evento avverso
Lasso di tempo: 1 anno dopo la terapia con fasci di protoni
1 anno dopo la terapia con fasci di protoni
Evento avverso
Lasso di tempo: 3 anni dopo la terapia con fasci di protoni
3 anni dopo la terapia con fasci di protoni
Evento avverso
Lasso di tempo: 5 anni dopo la terapia con fasci di protoni
5 anni dopo la terapia con fasci di protoni
Evento avverso
Lasso di tempo: 10 anni dopo la terapia con fasci di protoni
10 anni dopo la terapia con fasci di protoni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Do Hoon Lim, MD, PhD, Proton therapy center, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-10-111

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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