Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register for analyse av livskvalitet, normal organtoksisitet og overlevelse av pediatriske pasienter behandlet med protonterapi

12. oktober 2016 oppdatert av: Do Hoon Lim, Samsung Medical Center
Studiemålet med denne studien er å evaluere effekten av protonterapi på livskvalitet og langsiktig normal vevstoksisitet hos pediatriske kreftpasienter. Basert på disse resultatene kunne den prediktive modellen for langsiktig normal vevstoksisitet, overlevelse og livskvalitet gjenkjennes. Risikotilpasset behandlingsstrategi basert på den prediktive modellen hos pediatriske kreftpasienter kunne etableres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • under 18 år
  • pasient som er planlagt å motta protonbehandling ved Samsung Medical Center
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i denne kohortstudien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Protonstråleterapi
Stråling: Protonterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: innen 2 uker før protonstrålebehandling
innen 2 uker før protonstrålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Baseline for spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: innen 1 uke før fullføring av protonstrålebehandling
innen 1 uke før fullføring av protonstrålebehandling
Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: 3-6 måneder etter protonstrålebehandling
3-6 måneder etter protonstrålebehandling
Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: 1 år etter protonstrålebehandling
1 år etter protonstrålebehandling
Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: 3 år etter protonstrålebehandling
3 år etter protonstrålebehandling
Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: 5 år etter protonstrålebehandling
5 år etter protonstrålebehandling
Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: 10 år etter protonstrålebehandling
10 år etter protonstrålebehandling
Uønsket hendelse
Tidsramme: 3-6 måneder etter protonstrålebehandling
3-6 måneder etter protonstrålebehandling
Uønsket hendelse
Tidsramme: 1 år etter protonstrålebehandling
1 år etter protonstrålebehandling
Uønsket hendelse
Tidsramme: 3 år etter protonstrålebehandling
3 år etter protonstrålebehandling
Uønsket hendelse
Tidsramme: 5 år etter protonstrålebehandling
5 år etter protonstrålebehandling
Uønsket hendelse
Tidsramme: 10 år etter protonstrålebehandling
10 år etter protonstrålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Do Hoon Lim, MD, PhD, Proton therapy center, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-10-111

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere