Регистр для анализа качества жизни, нормальной органной токсичности и выживаемости педиатрических пациентов, получавших протонную терапию
12 октября 2016 г. обновлено: Do Hoon Lim, Samsung Medical Center
Целью данного исследования является оценка влияния протонной терапии на качество жизни и долгосрочную токсичность нормальных тканей у онкологических больных детей.
На основании этих результатов можно было бы распознать прогностическую модель долгосрочной токсичности нормальных тканей, выживаемости и качества жизни.
Стратегия лечения, адаптированная к риску, может быть разработана на основе прогностической модели у детей, страдающих онкологическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Do Hoon Lim, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-3410-2612
- Электронная почта: dh8.lim@samsung.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jeong Il Yu, MD
- Электронная почта: ro.yuji651@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Do Hoon Lim, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-3410-2612
- Электронная почта: dh8.lim@samsung.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- младше 18 лет
- пациент, которому планируется протонная терапия в Медицинском центре Самсунг
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Отказаться от участия в этом когортном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протонная лучевая терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник качества жизни
Временное ограничение: в течение 2 недель до терапии протонным пучком
|
в течение 2 недель до терапии протонным пучком
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исходный уровень опросника качества жизни
Временное ограничение: в течение 1 недели до завершения протонно-лучевой терапии
|
в течение 1 недели до завершения протонно-лучевой терапии
|
|
Опросник качества жизни
Временное ограничение: 3-6 месяцев после протонно-лучевой терапии
|
3-6 месяцев после протонно-лучевой терапии
|
|
Опросник качества жизни
Временное ограничение: 1 год после протонно-лучевой терапии
|
1 год после протонно-лучевой терапии
|
|
Опросник качества жизни
Временное ограничение: 3 года после протонно-лучевой терапии
|
3 года после протонно-лучевой терапии
|
|
Опросник качества жизни
Временное ограничение: 5 лет после протонно-лучевой терапии
|
5 лет после протонно-лучевой терапии
|
|
Опросник качества жизни
Временное ограничение: 10 лет после протонно-лучевой терапии
|
10 лет после протонно-лучевой терапии
|
|
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: 3-6 месяцев после протонно-лучевой терапии
|
3-6 месяцев после протонно-лучевой терапии
|
|
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: 1 год после протонно-лучевой терапии
|
1 год после протонно-лучевой терапии
|
|
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: 3 года после протонно-лучевой терапии
|
3 года после протонно-лучевой терапии
|
|
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: 5 лет после протонно-лучевой терапии
|
5 лет после протонно-лучевой терапии
|
|
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: 10 лет после протонно-лучевой терапии
|
10 лет после протонно-лучевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Do Hoon Lim, MD, PhD, Proton therapy center, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-10-111
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .