Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register voor analyse van kwaliteit van leven, normale orgaantoxiciteit en overleving van pediatrische patiënten behandeld met protonentherapie

12 oktober 2016 bijgewerkt door: Do Hoon Lim, Samsung Medical Center
Het onderzoeksdoel van deze studie is het evalueren van het effect van protontherapie op de kwaliteit van leven en de toxiciteit van normaal weefsel op de lange termijn van pediatrische kankerpatiënten. Op basis van deze resultaten kon het voorspellende model van normale weefseltoxiciteit, overleving en kwaliteit van leven op de lange termijn worden herkend. Een aan het risico aangepaste behandelingsstrategie op basis van het voorspellende model bij pediatrische kankerpatiënten zou kunnen worden vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • patiënt die protonentherapie zal krijgen in het Samsung Medical Center
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren deel te nemen aan deze cohortstudie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Protonenbundel therapie
Straling: Proton therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: binnen 2 weken voor protonenbundeltherapie
binnen 2 weken voor protonenbundeltherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Basislijn vragenlijst kwaliteit van leven
Tijdsspanne: binnen 1 week voor voltooiing van de protonenbundeltherapie
binnen 1 week voor voltooiing van de protonenbundeltherapie
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3-6 maanden na protonenbundeltherapie
3-6 maanden na protonenbundeltherapie
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar na protonenbundeltherapie
1 jaar na protonenbundeltherapie
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 jaar na protonenbundeltherapie
3 jaar na protonenbundeltherapie
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 jaar na protonenbundeltherapie
5 jaar na protonenbundeltherapie
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 jaar na protonenbundeltherapie
10 jaar na protonenbundeltherapie
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: 3-6 maanden na protonenbundeltherapie
3-6 maanden na protonenbundeltherapie
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: 1 jaar na protonenbundeltherapie
1 jaar na protonenbundeltherapie
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: 3 jaar na protonenbundeltherapie
3 jaar na protonenbundeltherapie
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: 5 jaar na protonenbundeltherapie
5 jaar na protonenbundeltherapie
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: 10 jaar na protonenbundeltherapie
10 jaar na protonenbundeltherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Do Hoon Lim, MD, PhD, Proton therapy center, Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-10-111

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pediatrische kankerpatiënten

Klinische onderzoeken op Proton therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren