Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register til analyse af livskvalitet, normal organtoksicitet og overlevelse af pædiatriske patienter behandlet med protonterapi

12. oktober 2016 opdateret af: Do Hoon Lim, Samsung Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​protonterapi på livskvalitet og langsigtede normale vævstoksiciteter hos pædiatriske cancerpatienter. Baseret på disse resultater kunne den prædiktive model for langsigtede normale vævstoksiciteter, overlevelse og livskvalitet genkendes. Risikotilpasset behandlingsstrategi baseret på den prædiktive model hos pædiatriske cancerpatienter kunne etableres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • under 18 år
  • patient, som er planlagt til at modtage protonterapi på Samsung Medical Center
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nægt at deltage i denne kohorteundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Protonstråleterapi
Stråling: Protonterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: inden for 2 uger før protonstrålebehandling
inden for 2 uger før protonstrålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Baseline for spørgeskemaets livskvalitet
Tidsramme: inden for 1 uge før afslutning af protonstråleterapi
inden for 1 uge før afslutning af protonstråleterapi
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 3-6 måneder efter protonstrålebehandling
3-6 måneder efter protonstrålebehandling
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 1 år efter protonstrålebehandling
1 år efter protonstrålebehandling
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 3 år efter protonstrålebehandling
3 år efter protonstrålebehandling
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 5 år efter protonstrålebehandling
5 år efter protonstrålebehandling
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 10 år efter protonstrålebehandling
10 år efter protonstrålebehandling
Uønsket hændelse
Tidsramme: 3-6 måneder efter protonstrålebehandling
3-6 måneder efter protonstrålebehandling
Uønsket hændelse
Tidsramme: 1 år efter protonstrålebehandling
1 år efter protonstrålebehandling
Uønsket hændelse
Tidsramme: 3 år efter protonstrålebehandling
3 år efter protonstrålebehandling
Uønsket hændelse
Tidsramme: 5 år efter protonstrålebehandling
5 år efter protonstrålebehandling
Uønsket hændelse
Tidsramme: 10 år efter protonstrålebehandling
10 år efter protonstrålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Do Hoon Lim, MD, PhD, Proton therapy center, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2015

Først opslået (Skøn)

1. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-10-111

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatriske kræftpatienter

Kliniske forsøg med Protonterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner