Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteri protoniterapialla hoidettujen lapsipotilaiden elämänlaadun, normaalin elintoksisuuden ja eloonjäämisen analysoimiseksi

keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Do Hoon Lim, Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida protonihoidon vaikutusta lasten syöpäpotilaiden elämänlaatuun ja pitkäaikaisiin normaalikudostoksisuuteen. Näiden tulosten perusteella voitiin tunnistaa pitkän aikavälin normaalien kudostoksisuuden, eloonjäämisen ja elämänlaadun ennustava malli. Ennustavaan malliin perustuva riskiin mukautettu hoitostrategia voitaisiin laatia lapsipotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat
  • potilas, jolle on tarkoitus saada protonihoitoa Samsung Medical Centerissä
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyä osallistumasta tähän kohorttitutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Protonisädehoito
Säteily: Protoniterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä ennen protonisädehoitoa
2 viikon sisällä ennen protonisädehoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukyselyn lähtötaso
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen protonisädehoidon päättymistä
viikon sisällä ennen protonisädehoidon päättymistä
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta protonisädehoidon jälkeen
3-6 kuukautta protonisädehoidon jälkeen
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 1 vuosi protonisädehoidon jälkeen
1 vuosi protonisädehoidon jälkeen
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 3 vuotta protonisädehoidon jälkeen
3 vuotta protonisädehoidon jälkeen
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 5 vuotta protonisädehoidon jälkeen
5 vuotta protonisädehoidon jälkeen
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 10 vuotta protonisädehoidon jälkeen
10 vuotta protonisädehoidon jälkeen
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta protonisädehoidon jälkeen
3-6 kuukautta protonisädehoidon jälkeen
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: 1 vuosi protonisädehoidon jälkeen
1 vuosi protonisädehoidon jälkeen
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: 3 vuotta protonisädehoidon jälkeen
3 vuotta protonisädehoidon jälkeen
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta protonisädehoidon jälkeen
5 vuotta protonisädehoidon jälkeen
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: 10 vuotta protonisädehoidon jälkeen
10 vuotta protonisädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Do Hoon Lim, MD, PhD, Proton therapy center, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-10-111

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa