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Register zur Analyse der Lebensqualität, der normalen Organtoxizität und des Überlebens von mit Protonentherapie behandelten pädiatrischen Patienten

12. Oktober 2016 aktualisiert von: Do Hoon Lim, Samsung Medical Center
Das Studienziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Protonentherapie auf die Lebensqualität und die langfristige Toxizität des normalen Gewebes von pädiatrischen Krebspatienten zu bewerten. Basierend auf diesen Ergebnissen konnte das prädiktive Modell der langfristigen Toxizitäten des normalen Gewebes, des Überlebens und der Lebensqualität erkannt werden. Eine risikoadaptierte Behandlungsstrategie basierend auf dem prädiktiven Modell bei pädiatrischen Krebspatienten konnte etabliert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Patient, der im Samsung Medical Center eine Protonentherapie erhalten soll
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verweigern Sie die Teilnahme an dieser Kohortenstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Protonenstrahltherapie
Strahlung: Protonentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen vor der Protonenstrahltherapie
innerhalb von 2 Wochen vor der Protonenstrahltherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Basislinie des Fragebogens zur Lebensqualität
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche vor Abschluss der Protonenstrahltherapie
innerhalb von 1 Woche vor Abschluss der Protonenstrahltherapie
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 3-6 Monate nach der Protonenstrahltherapie
3-6 Monate nach der Protonenstrahltherapie
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr nach Protonenstrahltherapie
1 Jahr nach Protonenstrahltherapie
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Jahre nach Protonenstrahltherapie
3 Jahre nach Protonenstrahltherapie
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre nach Protonenstrahltherapie
5 Jahre nach Protonenstrahltherapie
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Jahre nach Protonenstrahltherapie
10 Jahre nach Protonenstrahltherapie
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 3-6 Monate nach der Protonenstrahltherapie
3-6 Monate nach der Protonenstrahltherapie
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 1 Jahr nach Protonenstrahltherapie
1 Jahr nach Protonenstrahltherapie
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 3 Jahre nach Protonenstrahltherapie
3 Jahre nach Protonenstrahltherapie
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 5 Jahre nach Protonenstrahltherapie
5 Jahre nach Protonenstrahltherapie
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 10 Jahre nach Protonenstrahltherapie
10 Jahre nach Protonenstrahltherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Do Hoon Lim, MD, PhD, Proton therapy center, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-10-111

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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