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양성자 치료를 받은 소아 환자의 삶의 질, 정상 장기 독성 및 생존 분석을 위한 레지스트리

2016년 10월 12일 업데이트: Do Hoon Lim, Samsung Medical Center
본 연구의 연구 목적은 양성자 치료가 소아암 환자의 삶의 질과 장기 정상 조직 독성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이러한 결과를 바탕으로 장기 정상 조직 독성, 생존 및 삶의 질에 대한 예측 모델을 인식할 수 있었습니다. 소아암 환자의 예측 모델을 기반으로 위험 적응 치료 전략을 수립할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 미만
  • 삼성서울병원에서 양성자 치료를 받을 예정인 환자
  • 동의

제외 기준:

  • 이 코호트 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양성자 빔 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질 설문지
기간: 양성자 빔 치료 전 2주 이내
양성자 빔 치료 전 2주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질 설문지 기준선
기간: 양성자빔 치료 완료 전 1주일 이내
양성자빔 치료 완료 전 1주일 이내
삶의 질 설문지
기간: 양성자빔 치료 후 3~6개월
양성자빔 치료 후 3~6개월
삶의 질 설문지
기간: 양성자빔 치료 1년 후
양성자빔 치료 1년 후
삶의 질 설문지
기간: 양성자빔 치료 3년 후
양성자빔 치료 3년 후
삶의 질 설문지
기간: 양성자 빔 치료 후 5년
양성자 빔 치료 후 5년
삶의 질 설문지
기간: 양성자빔 치료 10년 후
양성자빔 치료 10년 후
부작용
기간: 양성자빔 치료 후 3~6개월
양성자빔 치료 후 3~6개월
부작용
기간: 양성자빔 치료 1년 후
양성자빔 치료 1년 후
부작용
기간: 양성자빔 치료 3년 후
양성자빔 치료 3년 후
부작용
기간: 양성자 빔 치료 후 5년
양성자 빔 치료 후 5년
부작용
기간: 양성자빔 치료 10년 후
양성자빔 치료 10년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Do Hoon Lim, MD, PhD, Proton therapy center, Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-10-111

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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