Registro para el Análisis de la Calidad de Vida, la Toxicidad en Órganos Normales y la Supervivencia de Pacientes Pediátricos Tratados con Protonterapia
12 de octubre de 2016 actualizado por: Do Hoon Lim, Samsung Medical Center
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la terapia de protones sobre la calidad de vida y las toxicidades tisulares normales a largo plazo de los pacientes pediátricos con cáncer.
Sobre la base de estos resultados, podría reconocerse el modelo predictivo de toxicidad tisular normal a largo plazo, supervivencia y calidad de vida.
Se podría establecer una estrategia de tratamiento adaptada al riesgo basada en el modelo predictivo en pacientes oncológicos pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Do Hoon Lim, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-3410-2612
- Correo electrónico: dh8.lim@samsung.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jeong Il Yu, MD
- Correo electrónico: ro.yuji651@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Contacto:
- Do Hoon Lim, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-3410-2612
- Correo electrónico: dh8.lim@samsung.net
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- menos de 18 años de edad
- paciente que tiene previsto recibir terapia de protones en Samsung Medical Center
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en este estudio de cohorte
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia con haz de protones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas anteriores a la terapia con haz de protones
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dentro de las 2 semanas anteriores a la terapia con haz de protones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Línea de base del Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana antes de completar la terapia con haz de protones
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dentro de 1 semana antes de completar la terapia con haz de protones
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Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la terapia con haz de protones
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3-6 meses después de la terapia con haz de protones
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Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 1 año después de la terapia con haz de protones
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1 año después de la terapia con haz de protones
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Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 3 años después de la terapia con haz de protones
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3 años después de la terapia con haz de protones
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Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 5 años después de la terapia con haz de protones
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5 años después de la terapia con haz de protones
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Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 10 años después de la terapia con haz de protones
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10 años después de la terapia con haz de protones
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Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la terapia con haz de protones
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3-6 meses después de la terapia con haz de protones
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Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 1 año después de la terapia con haz de protones
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1 año después de la terapia con haz de protones
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Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 3 años después de la terapia con haz de protones
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3 años después de la terapia con haz de protones
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Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 5 años después de la terapia con haz de protones
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5 años después de la terapia con haz de protones
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Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 10 años después de la terapia con haz de protones
|
10 años después de la terapia con haz de protones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Do Hoon Lim, MD, PhD, Proton therapy center, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-10-111
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .