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Registro para análise de qualidade de vida, toxicidade orgânica normal e sobrevida de pacientes pediátricos tratados com terapia de prótons

12 de outubro de 2016 atualizado por: Do Hoon Lim, Samsung Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da terapia de prótons na qualidade de vida e toxicidades teciduais normais a longo prazo dos pacientes pediátricos com câncer. Com base nesses resultados, o modelo preditivo de toxicidade de tecido normal a longo prazo, sobrevida e qualidade de vida pode ser reconhecido. Estratégia de tratamento adaptada ao risco com base no modelo preditivo em pacientes pediátricos com câncer pode ser estabelecida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • menos de 18 anos de idade
  • paciente que planeja receber terapia de prótons no Samsung Medical Center
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Recusar-se a participar deste estudo de coorte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de feixe de prótons
Radiação: Terapia de prótons

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: dentro de 2 semanas antes da terapia com feixe de prótons
dentro de 2 semanas antes da terapia com feixe de prótons

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Linha de base do Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: dentro de 1 semana antes da conclusão da terapia com feixe de prótons
dentro de 1 semana antes da conclusão da terapia com feixe de prótons
Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: 3-6 meses após a terapia com feixe de prótons
3-6 meses após a terapia com feixe de prótons
Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: 1 ano após a terapia com feixe de prótons
1 ano após a terapia com feixe de prótons
Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: 3 anos após a terapia com feixe de prótons
3 anos após a terapia com feixe de prótons
Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: 5 anos após a terapia com feixe de prótons
5 anos após a terapia com feixe de prótons
Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: 10 anos após a terapia com feixe de prótons
10 anos após a terapia com feixe de prótons
Acontecimento adverso
Prazo: 3-6 meses após a terapia com feixe de prótons
3-6 meses após a terapia com feixe de prótons
Acontecimento adverso
Prazo: 1 ano após a terapia com feixe de prótons
1 ano após a terapia com feixe de prótons
Acontecimento adverso
Prazo: 3 anos após a terapia com feixe de prótons
3 anos após a terapia com feixe de prótons
Acontecimento adverso
Prazo: 5 anos após a terapia com feixe de prótons
5 anos após a terapia com feixe de prótons
Acontecimento adverso
Prazo: 10 anos após a terapia com feixe de prótons
10 anos após a terapia com feixe de prótons

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Do Hoon Lim, MD, PhD, Proton therapy center, Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-10-111

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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