Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register för analys av livskvalitet, normal organtoxicitet och överlevnad för pediatriska patienter som behandlas med protonterapi

12 oktober 2016 uppdaterad av: Do Hoon Lim, Samsung Medical Center
Studiens syfte med denna studie är att utvärdera effekten av protonterapi på livskvalitet och långvariga normala vävnadstoxiciteter hos barncancerpatienter. Baserat på dessa resultat kunde den prediktiva modellen för långsiktig normal vävnadstoxicitet, överlevnad och livskvalitet erkännas. Riskanpassad behandlingsstrategi baserad på den prediktiva modellen för pediatriska cancerpatienter kunde fastställas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • yngre än 18 år
  • patient som är planerad att få protonterapi på Samsung Medical Center
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i denna kohortstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Protonstråleterapi
Strålning: Protonterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Enkät om livskvalitet
Tidsram: inom 2 veckor före protonstrålebehandling
inom 2 veckor före protonstrålebehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Baslinje för frågeformuläret om livskvalitet
Tidsram: inom 1 vecka innan protonstrålebehandlingen avslutas
inom 1 vecka innan protonstrålebehandlingen avslutas
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 3-6 månader efter protonstrålebehandling
3-6 månader efter protonstrålebehandling
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 1 år efter protonstrålebehandling
1 år efter protonstrålebehandling
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 3 år efter protonstrålebehandling
3 år efter protonstrålebehandling
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 5 år efter protonstrålebehandling
5 år efter protonstrålebehandling
Enkät om livskvalitet
Tidsram: 10 år efter protonstrålebehandling
10 år efter protonstrålebehandling
Biverkning
Tidsram: 3-6 månader efter protonstrålebehandling
3-6 månader efter protonstrålebehandling
Biverkning
Tidsram: 1 år efter protonstrålebehandling
1 år efter protonstrålebehandling
Biverkning
Tidsram: 3 år efter protonstrålebehandling
3 år efter protonstrålebehandling
Biverkning
Tidsram: 5 år efter protonstrålebehandling
5 år efter protonstrålebehandling
Biverkning
Tidsram: 10 år efter protonstrålebehandling
10 år efter protonstrålebehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Do Hoon Lim, MD, PhD, Proton therapy center, Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2015

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-10-111

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera