Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pro analýzu kvality života, normální orgánové toxicity a přežití dětských pacientů léčených protonovou terapií

12. října 2016 aktualizováno: Do Hoon Lim, Samsung Medical Center
Cílem této studie je zhodnotit vliv protonové terapie na kvalitu života a dlouhodobou toxicitu normálních tkání u dětských onkologických pacientů. Na základě těchto výsledků bylo možné rozpoznat prediktivní model dlouhodobých normálních tkáňových toxicit, přežití a kvality života. Mohla by být stanovena strategie léčby přizpůsobená riziku na základě prediktivního modelu u dětských pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mladší 18 let
  • pacient, který je plánován na protonovou terapii v Samsung Medical Center
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte se této kohortové studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protonová terapie
Záření: Protonová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník kvality života
Časové okno: do 2 týdnů před terapií protonovým paprskem
do 2 týdnů před terapií protonovým paprskem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Základní linie dotazníku kvality života
Časové okno: do 1 týdne před dokončením terapie protonovým paprskem
do 1 týdne před dokončením terapie protonovým paprskem
Dotazník kvality života
Časové okno: 3-6 měsíců po terapii protonovým paprskem
3-6 měsíců po terapii protonovým paprskem
Dotazník kvality života
Časové okno: 1 rok po terapii protonovým paprskem
1 rok po terapii protonovým paprskem
Dotazník kvality života
Časové okno: 3 roky po terapii protonovým paprskem
3 roky po terapii protonovým paprskem
Dotazník kvality života
Časové okno: 5 let po terapii protonovým paprskem
5 let po terapii protonovým paprskem
Dotazník kvality života
Časové okno: 10 let po terapii protonovým paprskem
10 let po terapii protonovým paprskem
Nežádoucí událost
Časové okno: 3-6 měsíců po terapii protonovým paprskem
3-6 měsíců po terapii protonovým paprskem
Nežádoucí událost
Časové okno: 1 rok po terapii protonovým paprskem
1 rok po terapii protonovým paprskem
Nežádoucí událost
Časové okno: 3 roky po terapii protonovým paprskem
3 roky po terapii protonovým paprskem
Nežádoucí událost
Časové okno: 5 let po terapii protonovým paprskem
5 let po terapii protonovým paprskem
Nežádoucí událost
Časové okno: 10 let po terapii protonovým paprskem
10 let po terapii protonovým paprskem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Do Hoon Lim, MD, PhD, Proton therapy center, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-10-111

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protonová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit