Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr do analizy jakości życia, toksyczności prawidłowych narządów i przeżycia pacjentów pediatrycznych leczonych terapią protonową

12 października 2016 zaktualizowane przez: Do Hoon Lim, Samsung Medical Center
Celem tego badania jest ocena wpływu terapii protonowej na jakość życia i długoterminową normalną toksyczność tkankową dzieci z rakiem. Na podstawie tych wyników można było rozpoznać model predykcyjny długoterminowej toksyczności normalnej tkanki, przeżycia i jakości życia. Można ustalić strategię leczenia dostosowaną do ryzyka opartą na modelu predykcyjnym u dzieci z rakiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mniej niż 18 lat
  • pacjent, który ma zostać poddany terapii protonowej w Samsung Medical Center
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówić udziału w tym badaniu kohortowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia wiązką protonów
Promieniowanie: Terapia protonowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni przed terapią wiązką protonów
w ciągu 2 tygodni przed terapią wiązką protonów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom wyjściowy Kwestionariusza Jakości Życia
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia przed zakończeniem terapii wiązką protonów
w ciągu 1 tygodnia przed zakończeniem terapii wiązką protonów
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po terapii wiązką protonów
3-6 miesięcy po terapii wiązką protonów
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 1 rok po terapii wiązką protonów
1 rok po terapii wiązką protonów
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 3 lata po terapii wiązką protonów
3 lata po terapii wiązką protonów
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 5 lat po terapii wiązką protonów
5 lat po terapii wiązką protonów
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 10 lat po terapii wiązką protonów
10 lat po terapii wiązką protonów
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po terapii wiązką protonów
3-6 miesięcy po terapii wiązką protonów
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 1 rok po terapii wiązką protonów
1 rok po terapii wiązką protonów
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 3 lata po terapii wiązką protonów
3 lata po terapii wiązką protonów
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 5 lat po terapii wiązką protonów
5 lat po terapii wiązką protonów
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 10 lat po terapii wiązką protonów
10 lat po terapii wiązką protonów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Do Hoon Lim, MD, PhD, Proton therapy center, Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-10-111

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj