普拉提对盆底肌肉力量的影响治疗前列腺切除术后尿失禁
2015年12月30日 更新者：Cíntia Spagnolo Gomes、Universidade Estadual de Londrina
普拉提方法在治疗前列腺切除术后尿失禁时对盆底肌肉力量的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是比较普拉提运动计划和盆底肌肉训练 (PFMT) 方案结合肛门电刺激 (AES) 对盆底肌肉压力强度的疗效，作为前列腺切除术后尿失禁的保守治疗。
研究概览
详细说明
这项随机临床试验包括 115 名根治性前列腺切除术后 1 个月尿失禁患者。 一名具有泌尿妇科经验的物理治疗师负责所有评估。 盆底肌肉压力强度、24 小时垫测试和失禁问卷国际咨询 - 简表 (ICIQ-SF) 是评估的变量。
受试者被分配到三个治疗组之一（G1：普拉提；G2：肛门电刺激联合盆底肌肉训练；G3：对照组）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 50至75岁的志愿者；
- 接受根治性前列腺切除术；
- 抱怨尿失禁；
- 即完成一个月的手术；
排除标准：
- 尿失禁史；
- 经尿道前列腺切除术；
- 神经或认知障碍的诊断；
- 由于距离或身体限制而无法参加治疗的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制
控制组
|
|
|
实验性的：普拉提
每周普拉提课程，由专业物理治疗师指导。
治疗持续时间为 10 周，每次疗程持续 45 至 50 分钟。
所有受试者都接受了进行特定日常家庭锻炼的指导。
|
普拉提练习
|
|
有源比较器：PFMT 和 AES
在另外 10 周的时间里，参与者接受了与盆底肌肉训练 (PFMT) 相关的肛门电刺激 (AES)，并由专业物理治疗师监督。
所有受试者都接受了在家进行相同骨盆底锻炼的指导。
|
常规骨盆底肌肉锻炼结合肛门电刺激装置：电刺激 (Dualpex 961 Uro®)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在 3 个月时改善骨盆底的肌肉力量
大体时间：基线和 3 个月
|
使用会阴计 (Myomed 932 Enraf/Noius®) 评估盆底收缩能力
|
基线和 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
3 个月时国际尿失禁咨询简表问卷的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
基线和 3 个月
|
|
3 个月 24 小时 Pad 测试的变化
大体时间：基线和 3 个月
|
基线和 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月30日
首次发布 (估计)
2016年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月30日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.