- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02645136
Os Efeitos do Pilates na Força Muscular do Assoalho Pélvico como Tratamento da Incontinência Urinária Pós-Prostatectomia
Os Efeitos do Método Pilates na Força Muscular do Assoalho Pélvico como Tratamento da Incontinência Urinária Pós-Prostatectomia: : um Estudo de Controle Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado inclui 115 indivíduos com incontinência urinária um mês após a prostatectomia radical. Um fisioterapeuta, com experiência em uroginecologia, foi responsável por todas as avaliações. força de pressão muscular do assoalho pélvico, pad test de 24 horas e o International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) foram as variáveis avaliadas.
Os sujeitos foram alocados em um dos três grupos de tratamento (G1: Pilates; G2: estimulação elétrica anal combinada com treinamento dos músculos do assoalho pélvico e G3: Grupo Controle).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários entre 50 e 75 anos;
- Submetido à prostatectomia radical;
- Com queixas de incontinência urinária;
- Isso completou um mês de cirurgia;
Critério de exclusão:
- História de incontinência;
- Ressecção transuretral da próstata;
- Diagnóstico de comprometimento neurológico ou cognitivo;
- Sujeitos que não puderam comparecer às sessões de tratamento, devido à distância ou limitações físicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Grupo de controle
|
|
|
Experimental: PILATES
Sessões semanais de Pilates, orientadas por um fisioterapeuta especializado.
A duração do tratamento foi de 10 semanas, e cada sessão durou de 45 a 50 minutos.
Todos os indivíduos receberam instruções para realizar exercícios diários específicos em casa.
|
Exercícios de pilates
|
|
Comparador Ativo: PFMT e AES
Durante também 10 semanas, os participantes realizaram estimulação elétrica anal (AES) associada ao Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico (PFMT), supervisionados por um fisioterapeuta especializado.
Todos os indivíduos receberam orientação para realizar os mesmos exercícios do assoalho pélvico em casa.
|
exercícios convencionais para os músculos do assoalho pélvico combinados com eletroestimulação anal Aparelho: eletroestimulação (Dualpex 961 Uro®)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhora a força muscular do assoalho pélvico aos 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
|
Avaliação da capacidade de contração do assoalho pélvico utilizando perineômetro (Myomed 932 Enraf/Nonius®)
|
linha de base e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na Consulta Internacional de Incontinência Urinária - Questionário Short Form aos 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
|
linha de base e 3 meses
|
|
Mudança no Pad test 24 horas em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
|
linha de base e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 820.529
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