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Efectos del Pilates en la Fuerza Muscular del Suelo Pélvico como Tratamiento de la Incontinencia Urinaria Post Prostatectomía

30 de diciembre de 2015 actualizado por: Cíntia Spagnolo Gomes, Universidade Estadual de Londrina

Los efectos del método Pilates en la fuerza muscular del suelo pélvico como tratamiento de la incontinencia urinaria posprostatectomía: un ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es comparar la eficacia entre un programa de ejercicios de Pilates y un protocolo de Entrenamiento Muscular del Piso Pélvico (PFMT) combinado con estimulación eléctrica anal (AES) en la fuerza de presión muscular del piso pélvico como tratamiento conservador de la incontinencia urinaria después de la prostatectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico aleatorizado incluye a 115 personas con incontinencia urinaria un mes después de la prostatectomía radical. Un fisioterapeuta, con experiencia en uroginecología, fue el responsable de todas las valoraciones. la fuerza de presión muscular del suelo pélvico, el pad test de 24 horas y el International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) fueron las variables evaluadas.

Los sujetos fueron asignados a uno de tres grupos de tratamiento (G1: Pilates; G2: estimulación eléctrica anal combinada con entrenamiento de los músculos del suelo pélvico y G3: Grupo de control).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

115

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios entre 50 y 75 años;
  • Sometido a prostatectomía radical;
  • Con quejas de incontinencia urinaria;
  • Eso completó un mes de cirugía;

Criterio de exclusión:

  • Historia de la incontinencia;
  • Resección transuretral de la próstata;
  • Diagnóstico de deterioro neurológico o cognitivo;
  • Sujetos que no pudieron asistir a las sesiones de tratamiento, debido a la distancia o limitaciones físicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Grupo de control
Otro: Control
Experimental: PILATES
Sesiones semanales de Pilates, guiadas por un fisioterapeuta especializado. La duración del tratamiento fue de 10 semanas, y cada sesión tuvo una duración de 45 a 50 minutos. Todos los sujetos recibieron instrucciones para realizar ejercicios diarios específicos en casa.
Otro: Pilates
Ejercicios de pilates
Comparador activo: EMPP y AES
Durante también 10 semanas, las participantes pasaron por estimulación eléctrica anal (AES) asociada al Entrenamiento Muscular del Piso Pélvico (EMSP), supervisadas por un fisioterapeuta especializado. Todos los sujetos recibieron orientación para realizar los mismos ejercicios de suelo pélvico en casa.
Otro: EMPP y AES
Ejercicios convencionales de los músculos del suelo pélvico combinados con electroestimulación anal Dispositivo: electroestimulación (Dualpex 961 Uro®)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora la fuerza muscular del suelo pélvico a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
Evaluación de la capacidad de contracción del suelo pélvico mediante perineómetro (Myomed 932 Enraf/Nonius®)
línea de base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la Consulta Internacional de Incontinencia Urinaria- Cuestionario Short Form a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
línea de base y 3 meses
Cambio en Pad test 24 horas a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
línea de base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidade Estadual de Londrina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 820.529

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

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