Effekterna av pilates på bäckenbottens muskelstyrka som behandling av urininkontinens efter prostatektomi
30 december 2015 uppdaterad av: Cíntia Spagnolo Gomes, Universidade Estadual de Londrina
Effekterna av pilatesmetoden i muskelstyrka i bäckenbotten som behandling av urininkontinens efter prostatektomi: : en randomiserad kontrollprövning
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten mellan ett träningsprogram för Pilates och ett protokoll för bäckenbottenmuskelträning (PFMT) kombinerat med anal elektrisk stimulering (AES) i muskulär tryckstyrka i bäckenbotten som konservativ behandling av urininkontinens efter prostatektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kliniska prövning omfattar 115 personer med urininkontinens en månad efter radikal prostatektomi. En sjukgymnast, med erfarenhet av urogynekologi, ansvarade för alla bedömningar. muskulär tryckstyrka i bäckenbotten, 24-timmars padtest och International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) var variablerna som utvärderades.
Försökspersonerna fördelades i en av tre behandlingsgrupper (G1: Pilates; G2: anal elektrisk stimulering kombinerat med bäckenbottenmuskelträning och G3: Kontrollgrupp).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer mellan 50 och 75 år gamla;
- Inlämnad till radikal prostatektomi;
- Med klagomål om urininkontinens;
- Det avslutade en månads operation;
Exklusions kriterier:
- Historia av inkontinens;
- Transurethral resektion av prostata;
- Diagnos av neurologisk eller kognitiv funktionsnedsättning;
- Försökspersoner som inte kunde närvara vid behandlingstillfällen på grund av avstånd eller fysiska begränsningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: PILATES
Veckovisa pilatespass, guidade av en specialiserad fysioterapeut.
Behandlingens längd var 10 veckor och varje session varade 45 till 50 minuter.
Alla försökspersoner fick instruktioner att utföra specifika dagliga hemövningar.
|
Pilates övningar
|
|
Aktiv komparator: PFMT och AES
Under också 10 veckor genomgick deltagarna anal elektrisk stimulering (AES) i samband med bäckenbottenmuskelträning (PFMT), övervakad av en specialiserad fysioterapeut.
Alla försökspersoner fick orientering att utföra samma bäckenbottenövningar hemma.
|
konventionella bäckenbottenmuskelövningar i kombination med anal elektrisk stimulering Enhet: elektrisk stimulering (Dualpex 961 Uro®)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättrar muskelstyrkan i bäckenbotten efter 3 månader
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
Utvärdering av bäckenbottens sammandragningskapacitet med hjälp av perineometer (Myomed 932 Enraf/Nonius®)
|
baslinje och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i International Consultation of Urinary Incontinence-Short Form questionnaire vid 3 månader
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
baslinje och 3 månader
|
|
Byte i Pad test 24 timmar vid 3 månader
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
baslinje och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2015
Första postat (Uppskatta)
1 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 820.529
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .