Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pilatesu na siłę mięśni dna miednicy jako leczenie nietrzymania moczu po prostatektomii

30 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Cíntia Spagnolo Gomes, Universidade Estadual de Londrina

Wpływ metody Pilates na siłę mięśni dna miednicy jako leczenie nietrzymania moczu po prostatektomii: : randomizowana próba kontrolna

Celem tego badania jest porównanie skuteczności programu ćwiczeń Pilates z protokołem treningu mięśni dna miednicy (PFMT) w połączeniu z elektryczną stymulacją odbytu (AES) w sile nacisku mięśni dna miednicy jako zachowawczego leczenia nietrzymania moczu po prostatektomii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne obejmuje 115 osób z nietrzymaniem moczu miesiąc po radykalnej prostatektomii. Za wszystkie oceny odpowiadał jeden fizjoterapeuta z doświadczeniem w uroginekologii. oceniano siłę nacisku mięśni dna miednicy, 24-godzinny test wkładek oraz kwestionariusz International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF).

Badane zostały przydzielone do jednej z trzech grup terapeutycznych (G1: pilates; G2: elektryczna stymulacja odbytu połączona z treningiem mięśni dna miednicy oraz G3: grupa kontrolna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze w wieku od 50 do 75 lat;
  • Poddany radykalnej prostatektomii;
  • Ze skargami na nietrzymanie moczu;
  • To zakończyło miesiąc operacji;

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nietrzymania moczu;
  • Przezcewkowa resekcja prostaty;
  • Diagnoza zaburzeń neurologicznych lub poznawczych;
  • Osoby, które nie mogły uczestniczyć w sesjach terapeutycznych ze względu na odległość lub ograniczenia fizyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Grupa kontrolna
Eksperymentalny: PILATES
Cotygodniowe sesje Pilates prowadzone przez wyspecjalizowanego fizjoterapeutę. Czas trwania leczenia wynosił 10 tygodni, a każda sesja trwała od 45 do 50 minut. Wszyscy badani zostali pouczeni o wykonywaniu określonych codziennych ćwiczeń domowych.
Ćwiczenia Pilatesa
Aktywny komparator: PFMT i AES
Również przez 10 tygodni uczestniczki poddawały się elektrostymulacji odbytu (AES) połączonej z treningiem mięśni dna miednicy (PFMT), nadzorowanej przez wyspecjalizowanego fizjoterapeutę. Wszystkie badane osoby otrzymały wskazówki dotyczące wykonywania tych samych ćwiczeń dna miednicy w domu.
konwencjonalne ćwiczenia mięśni dna miednicy połączone z elektrostymulacją odbytu Urządzenie: elektrostymulacja (Dualpex 961 Uro®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawia siłę mięśni dna miednicy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Ocena zdolności skurczowej dna miednicy za pomocą perineometru (Myomed 932 Enraf/Nonius®)
początek i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu International Consultation of Urinary Incontinence - Short Form po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
początek i 3 miesiące
Zmiana w teście wkładek 24 godziny po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
początek i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Subskrybuj