- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02645136
Wpływ pilatesu na siłę mięśni dna miednicy jako leczenie nietrzymania moczu po prostatektomii
Wpływ metody Pilates na siłę mięśni dna miednicy jako leczenie nietrzymania moczu po prostatektomii: : randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kliniczne obejmuje 115 osób z nietrzymaniem moczu miesiąc po radykalnej prostatektomii. Za wszystkie oceny odpowiadał jeden fizjoterapeuta z doświadczeniem w uroginekologii. oceniano siłę nacisku mięśni dna miednicy, 24-godzinny test wkładek oraz kwestionariusz International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF).
Badane zostały przydzielone do jednej z trzech grup terapeutycznych (G1: pilates; G2: elektryczna stymulacja odbytu połączona z treningiem mięśni dna miednicy oraz G3: grupa kontrolna).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze w wieku od 50 do 75 lat;
- Poddany radykalnej prostatektomii;
- Ze skargami na nietrzymanie moczu;
- To zakończyło miesiąc operacji;
Kryteria wyłączenia:
- Historia nietrzymania moczu;
- Przezcewkowa resekcja prostaty;
- Diagnoza zaburzeń neurologicznych lub poznawczych;
- Osoby, które nie mogły uczestniczyć w sesjach terapeutycznych ze względu na odległość lub ograniczenia fizyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: PILATES
Cotygodniowe sesje Pilates prowadzone przez wyspecjalizowanego fizjoterapeutę.
Czas trwania leczenia wynosił 10 tygodni, a każda sesja trwała od 45 do 50 minut.
Wszyscy badani zostali pouczeni o wykonywaniu określonych codziennych ćwiczeń domowych.
|
Ćwiczenia Pilatesa
|
|
Aktywny komparator: PFMT i AES
Również przez 10 tygodni uczestniczki poddawały się elektrostymulacji odbytu (AES) połączonej z treningiem mięśni dna miednicy (PFMT), nadzorowanej przez wyspecjalizowanego fizjoterapeutę.
Wszystkie badane osoby otrzymały wskazówki dotyczące wykonywania tych samych ćwiczeń dna miednicy w domu.
|
konwencjonalne ćwiczenia mięśni dna miednicy połączone z elektrostymulacją odbytu Urządzenie: elektrostymulacja (Dualpex 961 Uro®)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawia siłę mięśni dna miednicy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
Ocena zdolności skurczowej dna miednicy za pomocą perineometru (Myomed 932 Enraf/Nonius®)
|
początek i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu International Consultation of Urinary Incontinence - Short Form po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
początek i 3 miesiące
|
|
Zmiana w teście wkładek 24 godziny po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
początek i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 820.529
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone