- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02645136
Влияние пилатеса на мышечную силу тазового дна при лечении недержания мочи после простатэктомии
Влияние метода пилатеса на мышечную силу тазового дна при лечении недержания мочи после простатэктомии: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование включает 115 человек с недержанием мочи через месяц после радикальной простатэктомии. Один физиотерапевт с опытом работы в урогинекологии отвечал за все оценки. В качестве переменных оценивались сила мышечного давления на тазовое дно, 24-часовой тест с прокладками и опросник Международной консультации по недержанию мочи - краткая форма (ICIQ-SF).
Субъекты были распределены в одну из трех групп лечения (G1: пилатес; G2: анальная электростимуляция в сочетании с тренировкой мышц тазового дна и G3: контрольная группа).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Волонтеры от 50 до 75 лет;
- Выполнена радикальная простатэктомия;
- При жалобах на недержание мочи;
- Это завершило один месяц операции;
Критерий исключения:
- История недержания;
- Трансуретральная резекция простаты;
- Диагностика неврологических или когнитивных нарушений;
- Субъекты, которые не могли посещать сеансы лечения из-за расстояния или физических ограничений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Контроль
Контрольная группа
|
|
Экспериментальный: ПИЛАТЕС
Еженедельные занятия пилатесом под руководством профильного физиотерапевта.
Продолжительность лечения составляла 10 недель, а каждый сеанс длился от 45 до 50 минут.
Все испытуемые получили инструкции по выполнению конкретных ежедневных домашних упражнений.
|
Упражнения пилатеса
|
Активный компаратор: PFMT и AES
Также в течение 10 недель участники проходили анальную электрическую стимуляцию (AES), связанную с тренировкой мышц тазового дна (PFMT), под наблюдением специализированного физиотерапевта.
Все испытуемые были ориентированы на выполнение одних и тех же упражнений для мышц тазового дна дома.
|
традиционные упражнения для мышц тазового дна в сочетании с анальной электростимуляцией Устройство: электростимуляция (Dualpex 961 Uro®)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
улучшает мышечную силу тазового дна в 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
Оценка сократительной способности тазового дна с помощью перинеометра (Myomed 932 Enraf/Nonius®)
|
исходный уровень и 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение в анкете международной консультации по недержанию мочи – краткая форма через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
исходный уровень и 3 мес.
|
Изменение в тесте с подушками через 24 часа через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
исходный уровень и 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 820.529
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный