Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pilates i muskelstyrken i bekkenbunnen som behandling av urininkontinens etter prostatektomi

30. desember 2015 oppdatert av: Cíntia Spagnolo Gomes, Universidade Estadual de Londrina

Effektene av Pilates-metoden i muskelstyrken i bekkenbunnen som behandling av urininkontinens etter prostatektomi: : en randomisert kontrollforsøk

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten mellom et Pilates treningsprogram og en bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) protokoll kombinert med anal elektrisk stimulering (AES) i muskeltrykkstyrken i bekkenbunnen som konservativ behandling av urininkontinens etter prostatektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kliniske studien inkluderer 115 personer med urininkontinens en måned etter radikal prostatektomi. En fysioterapeut, med erfaring fra urogynekologi, var ansvarlig for alle vurderingene. muskeltrykkstyrke i bekkenbunnen, 24-timers padtest og International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) var variablene som ble evaluert.

Forsøkspersonene ble fordelt i en av tre behandlingsgrupper (G1: Pilates; G2: anal elektrisk stimulering kombinert med bekkenbunnstrening og G3: Kontrollgruppe).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige mellom 50 og 75 år;
  • Innlevert til radikal prostatektomi;
  • Med klager på urininkontinens;
  • Det fullførte en måned med operasjon;

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om inkontinens;
  • Transurethral reseksjon av prostata;
  • Diagnose av nevrologisk eller kognitiv svikt;
  • Forsøkspersoner som ikke var i stand til å delta på behandlinger på grunn av avstand eller fysiske begrensninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollgruppe
Annen: Styre
Eksperimentell: PILATES
Ukentlige pilatesøkter, veiledet av en spesialisert fysioterapeut. Behandlingens varighet var 10 uker, og hver økt varte 45 til 50 minutter. Alle forsøkspersoner fikk instruksjon om å utføre spesifikke daglige hjemmeøvelser.
Annen: Pilates
Pilates øvelser
Aktiv komparator: PFMT og AES
I også 10 uker gikk deltakerne gjennom anal elektrisk stimulering (AES) assosiert med bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT), veiledet av en spesialisert fysioterapeut. Alle forsøkspersonene fikk orientering om å utføre de samme bekkenbunnsøvelsene hjemme.
Annen: PFMT og AES
konvensjonelle bekkenbunnsøvelser kombinert med anal elektrisk stimulering Enhet: elektrisk stimulering (Dualpex 961 Uro®)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedrer muskelstyrken i bekkenbunnen ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Evaluering av kontraksjonskapasiteten til bekkenbunnen ved hjelp av perineometer (Myomed 932 Enraf/Nonius®)
baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i International Consultation of Urinary Incontinence-Short Form spørreskjema etter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
baseline og 3 måneder
Endring i Pad test 24 timer ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 820.529

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på Styre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere