Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Pilates op de spierkracht van de bekkenbodem als behandeling van urine-incontinentie na prostatectomie

30 december 2015 bijgewerkt door: Cíntia Spagnolo Gomes, Universidade Estadual de Londrina

De effecten van de Pilates-methode op de spierkracht van de bekkenbodem als behandeling van urine-incontinentie na prostatectomie: een gerandomiseerde controleproef

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te vergelijken tussen een Pilates oefenprogramma en een Pelvic Floor Muscle Training (PFMT) protocol gecombineerd met anale elektrische stimulatie (AES) in spierdrukkracht van de bekkenbodem als conservatieve behandeling van urine-incontinentie na prostatectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde klinische studie omvat 115 personen met urine-incontinentie een maand na radicale prostatectomie. Eén fysiotherapeut, met ervaring in de urogynaecologie, was verantwoordelijk voor alle beoordelingen. spierdrukkracht van de bekkenbodem, 24-uurs padtest en de International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) waren de variabelen die werden geëvalueerd.

De proefpersonen werden ingedeeld in een van de drie behandelingsgroepen (G1: Pilates; G2: anale elektrische stimulatie gecombineerd met bekkenbodemspiertraining en G3: controlegroep).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers tussen de 50 en 75 jaar;
  • Onderworpen aan radicale prostatectomie;
  • Bij klachten van urine-incontinentie;
  • Dat voltooide een maand van operatie;

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van incontinentie;
  • Transurethrale resectie van de prostaat;
  • Diagnose van neurologische of cognitieve stoornissen;
  • Proefpersonen die vanwege afstand of fysieke beperkingen niet in staat waren om de behandelingssessies bij te wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Controlegroep
Ander: Controle
Experimenteel: PILATES
Wekelijkse Pilates-sessies, begeleid door een gespecialiseerde fysiotherapeut. De duur van de behandeling was 10 weken en elke sessie duurde 45 tot 50 minuten. Alle proefpersonen kregen instructie om specifieke dagelijkse thuisoefeningen uit te voeren.
Ander: Pilates
Pilates-oefeningen
Actieve vergelijker: PFMT en AES
Ook gedurende 10 weken ondergingen de deelnemers anale elektrische stimulatie (AES) geassocieerd met bekkenbodemspiertraining (PFMT), begeleid door een gespecialiseerde fysiotherapeut. Alle proefpersonen kregen oriëntatie om thuis dezelfde bekkenbodemoefeningen uit te voeren.
Ander: PFMT en AES
conventionele bekkenbodemspieroefeningen gecombineerd met anale elektrische stimulatie Apparaat: elektrische stimulatie (Dualpex 961 Uro®)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetert de spierkracht van de bekkenbodem na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
Evaluatie van het contractievermogen van de bekkenbodem met behulp van een perineometer (Myomed 932 Enraf/Nonius®)
basislijn en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de internationale raadpleging van urine-incontinentie - korte vragenlijst na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
basislijn en 3 maanden
Padwisseltest 24 uur na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 820.529

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren