Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Pilates i muskelstyrken af ​​bækkenbunden som behandling af urininkontinens efter prostatektomi

30. december 2015 opdateret af: Cíntia Spagnolo Gomes, Universidade Estadual de Londrina

Effekterne af Pilates-metoden i muskelstyrken af ​​bækkenbunden som behandling af urininkontinens efter prostatektomi: : et randomiseret kontrolforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten mellem et Pilates træningsprogram og en Pelvic Floor Muscle Training (PFMT) protokol kombineret med anal elektrisk stimulation (AES) i muskulær trykstyrke af bækkenbunden som konservativ behandling af urininkontinens efter prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg omfatter 115 personer med urininkontinens en måned efter radikal prostatektomi. Én fysioterapeut med erfaring i urogynækologi stod for alle vurderingerne. muskulær trykstyrke i bækkenbunden, 24-timers pudetest og International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) var de variabler, der blev evalueret.

Forsøgspersonerne blev inddelt i en af ​​tre behandlingsgrupper (G1: Pilates; G2: anal elektrisk stimulation kombineret med bækkenbundsmuskeltræning og G3: Kontrolgruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige mellem 50 og 75 år;
  • Indgivet til radikal prostatektomi;
  • Med klager over urininkontinens;
  • Det afsluttede en måneds operation;

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om inkontinens;
  • Transurethral resektion af prostata;
  • Diagnose af neurologisk eller kognitiv svækkelse;
  • Forsøgspersoner, der ikke var i stand til at deltage i behandlingssessioner på grund af afstand eller fysiske begrænsninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Kontrolgruppe
Andet: Styring
Eksperimentel: PILATES
Ugentlige Pilates sessioner, guidet af en specialiseret fysioterapeut. Behandlingens varighed var 10 uger, og hver session varede 45 til 50 minutter. Alle forsøgspersoner modtog instruktion i at udføre specifikke daglige hjemmeøvelser.
Andet: Pilates
Pilates øvelser
Aktiv komparator: PFMT og AES
I også 10 uger gennemgik deltagerne anal elektrisk stimulation (AES) i forbindelse med bækkenbundsmuskeltræning (PFMT), overvåget af en specialiseret fysioterapeut. Alle forsøgspersoner modtog orientering til at udføre de samme bækkenbundsøvelser derhjemme.
Andet: PFMT og AES
konventionelle bækkenbundsøvelser kombineret med anal elektrisk stimulation Apparat: elektrisk stimulation (Dualpex 961 Uro®)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedrer muskelstyrken i bækkenbunden efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Evaluering af bækkenbundens sammentrækningskapacitet ved hjælp af perineometer (Myomed 932 Enraf/Nonius®)
baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i International Consultation of Urinary Incontinence-Short Form spørgeskema efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
baseline og 3 måneder
Ændring i Pad test 24 timer efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2015

Først opslået (Skøn)

1. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 820.529

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner