前立腺切除術後の尿失禁の治療としての骨盤底筋力におけるピラティスの効果
2015年12月30日 更新者：Cíntia Spagnolo Gomes、Universidade Estadual de Londrina
前立腺切除術後の尿失禁の治療としての骨盤底筋力におけるピラティス法の効果: : ランダム化対照試験
この研究の目的は、前立腺切除術後の尿失禁の保存的治療として、骨盤底の筋圧強度におけるピラティス運動プログラムと肛門電気刺激（AES）を組み合わせた骨盤底筋トレーニング（PFMT）プロトコルの有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化臨床試験には、根治的前立腺切除術後 1 か月で尿失禁を患っている 115 人が参加しました。 泌尿器科の経験を持つ 1 人の理学療法士がすべての評価を担当しました。 骨盤底の筋圧強度、24 時間パッドテスト、および失禁に関する国際協議 - 短縮形式 (ICIQ-SF) が評価変数でした。
被験者は 3 つの治療グループのうちの 1 つに割り当てられました (G1: ピラティス、G2: 骨盤底筋トレーニングと組み合わせた肛門電気刺激、および G3: 対照グループ)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 50歳から75歳までのボランティア。
- 根治的前立腺切除術を受ける。
- 尿失禁の訴えがある。
- これで1か月の手術が完了した。
除外基準:
- 失禁の病歴;
- 経尿道的前立腺切除術。
- 神経障害または認知障害の診断。
- 距離や身体的制限により治療セッションに参加できなかった被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：コントロール
対照群
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実験的：ピラティス
専門の理学療法士による毎週のピラティス セッション。
治療期間は 10 週間で、各セッションは 45 ～ 50 分続きました。
すべての被験者は、特定の毎日の家庭でのエクササイズを行うように指示を受けました。
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ピラティスのエクササイズ
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アクティブコンパレータ：PFMT と AES
また、参加者は、専門の理学療法士の監督の下、骨盤底筋トレーニング (PFMT) に関連した肛門電気刺激 (AES) を 10 週間受けました。
すべての被験者は、自宅で同じ骨盤底筋エクササイズを行うためのオリエンテーションを受けました。
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従来の骨盤底筋エクササイズと肛門電気刺激を組み合わせたもの デバイス: 電気刺激 (Dualpex 961 Uro®)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3か月で骨盤底筋力が向上
時間枠：ベースラインと3か月
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会陰計（Myomed 932 Enraf/Nonius®）を使用した骨盤底の収縮能力の評価
|
ベースラインと3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
尿失禁に関する国際相談の変更 - 3 か月時点での短い形式の質問票
時間枠：ベースラインと3か月
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ベースラインと3か月
|
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3か月後の24時間パッドテストの変化
時間枠：ベースラインと3か月
|
ベースラインと3か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月30日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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