- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02645136
Les effets du Pilates sur la force musculaire du plancher pelvien comme traitement de l'incontinence urinaire post-prostatectomie
Les effets de la méthode Pilates sur la force musculaire du plancher pelvien dans le traitement de l'incontinence urinaire post-prostatectomie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé inclut 115 personnes souffrant d'incontinence urinaire un mois après une prostatectomie radicale. Un physiothérapeute, avec une expérience en urogynécologie, était responsable de toutes les évaluations. la force de pression musculaire du plancher pelvien, le test du tampon de 24 heures et le questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence - formulaire court (ICIQ-SF) ont été les variables évaluées.
Les sujets ont été répartis dans l'un des trois groupes de traitement (G1 : Pilates ; G2 : stimulation électrique anale combinée à un entraînement des muscles du plancher pelvien et G3 : groupe témoin).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles entre 50 et 75 ans;
- Soumis à une prostatectomie radicale ;
- Avec des plaintes d'incontinence urinaire;
- Cela a complété un mois de chirurgie;
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'incontinence ;
- Résection transurétrale de la prostate ;
- Diagnostic de troubles neurologiques ou cognitifs ;
- Sujets qui n'ont pas pu assister aux séances de traitement, en raison de la distance ou de limitations physiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Contrôle
Groupe de contrôle
|
|
Expérimental: PILATES
Séances hebdomadaires de Pilates, guidées par un kinésithérapeute spécialisé.
La durée du traitement était de 10 semaines, et chaque séance durait de 45 à 50 minutes.
Tous les sujets ont reçu des instructions pour effectuer des exercices quotidiens spécifiques à domicile.
|
Exercices Pilates
|
Comparateur actif: PFMT et AES
Pendant également 10 semaines, les participants ont été soumis à une électrostimulation anale (AES) associée à un Pelvic Floor Muscle Training (PFMT), supervisé par un kinésithérapeute spécialisé.
Tous les sujets ont reçu une orientation pour effectuer les mêmes exercices du plancher pelvien à la maison.
|
exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien combinés à une stimulation électrique anale Dispositif : stimulation électrique (Dualpex 961 Uro®)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
améliore la force musculaire du plancher pelvien à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
|
Évaluation de la capacité de contraction du plancher pelvien à l'aide d'un périnéomètre (Myomed 932 Enraf/Nonius®)
|
de base et 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification du questionnaire de la Consultation Internationale de l'Incontinence Urinaire - Formulaire Court à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
|
de base et 3 mois
|
Changement de Pad test 24 heures à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
|
de base et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 820.529
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Contrôle
-
Florida State UniversityMilitary Suicide Research ConsortiumComplétéIdéation suicidaire | Suicide, Tentative | Suicide et automutilation | Automutilation non suicidaireÉtats-Unis
-
Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.InconnueColère | AgressionÉtats-Unis
-
Rethink Medical SLRecrutementQualité de vie | Complication liée au cathéter | Infection des voies urinaires associée au cathéterEspagne
-
Rethink Medical SLRetiréRétention urinaire | Complications du cathéter | Infection des voies urinaires associée au cathéterEspagne
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonActif, ne recrute pasHernie diaphragmatique congénitaleRoyaume-Uni
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ComplétéCorrection de l'erreur de réfraction | Atténuation de la lumière viveÉtats-Unis
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsRetiréDiabète de type 2 | Symptômes gastro-intestinauxÉtats-Unis
-
University of Castilla-La ManchaComplétéDouleur au point gâchette, myofascialeEspagne
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRecrutement
-
University of Castilla-La ManchaComplétéDouleur au point gâchette, myofascialeEspagne