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Les effets du Pilates sur la force musculaire du plancher pelvien comme traitement de l'incontinence urinaire post-prostatectomie

30 décembre 2015 mis à jour par: Cíntia Spagnolo Gomes, Universidade Estadual de Londrina

Les effets de la méthode Pilates sur la force musculaire du plancher pelvien dans le traitement de l'incontinence urinaire post-prostatectomie : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité entre un programme d'exercices Pilates et un protocole d'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) combiné à une stimulation électrique anale (AES) dans la force de pression musculaire du plancher pelvien comme traitement conservateur de l'incontinence urinaire après prostatectomie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai clinique randomisé inclut 115 personnes souffrant d'incontinence urinaire un mois après une prostatectomie radicale. Un physiothérapeute, avec une expérience en urogynécologie, était responsable de toutes les évaluations. la force de pression musculaire du plancher pelvien, le test du tampon de 24 heures et le questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence - formulaire court (ICIQ-SF) ont été les variables évaluées.

Les sujets ont été répartis dans l'un des trois groupes de traitement (G1 : Pilates ; G2 : stimulation électrique anale combinée à un entraînement des muscles du plancher pelvien et G3 : groupe témoin).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Bénévoles entre 50 et 75 ans;
  • Soumis à une prostatectomie radicale ;
  • Avec des plaintes d'incontinence urinaire;
  • Cela a complété un mois de chirurgie;

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'incontinence ;
  • Résection transurétrale de la prostate ;
  • Diagnostic de troubles neurologiques ou cognitifs ;
  • Sujets qui n'ont pas pu assister aux séances de traitement, en raison de la distance ou de limitations physiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Groupe de contrôle
Expérimental: PILATES
Séances hebdomadaires de Pilates, guidées par un kinésithérapeute spécialisé. La durée du traitement était de 10 semaines, et chaque séance durait de 45 à 50 minutes. Tous les sujets ont reçu des instructions pour effectuer des exercices quotidiens spécifiques à domicile.
Exercices Pilates
Comparateur actif: PFMT et AES
Pendant également 10 semaines, les participants ont été soumis à une électrostimulation anale (AES) associée à un Pelvic Floor Muscle Training (PFMT), supervisé par un kinésithérapeute spécialisé. Tous les sujets ont reçu une orientation pour effectuer les mêmes exercices du plancher pelvien à la maison.
exercices conventionnels des muscles du plancher pelvien combinés à une stimulation électrique anale Dispositif : stimulation électrique (Dualpex 961 Uro®)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
améliore la force musculaire du plancher pelvien à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
Évaluation de la capacité de contraction du plancher pelvien à l'aide d'un périnéomètre (Myomed 932 Enraf/Nonius®)
de base et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du questionnaire de la Consultation Internationale de l'Incontinence Urinaire - Formulaire Court à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
de base et 3 mois
Changement de Pad test 24 heures à 3 mois
Délai: de base et 3 mois
de base et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2015

Première publication (Estimation)

1 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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